针对新冠疫苗“黑材料”：柳叶刀子刊丨mRNA 疫苗真相在这里

当朋友们恐慌地把“炸了！辉瑞疫苗副作用足足有 9 页！“等文章转给我们时，我们除了再一次对这些文章作者鄙视一下之外，并不以为然。

作者连最基本的常识都不懂。原本不值得一驳。

图源：网络（侵删）

这份文件报告的是不良事件（ adverse event（AE）），对应着还有严重不良事件（SAE）；与副作用（ side effect）是完全不一样的概念。而这些“恐吓性”文章则直接把不良事件按照副作用写，并展开胡编乱造。

01

什么是不良事件？

"不良事件( AE ) 是指患者或临床研究对象用药后发生的任何不良医学事件，且不一定与该治疗有因果关系[1]。"也就是说，在临床试验/用药过程中出现的任何医学问题，都需要报告为不良事件。这既是为了保护患者，也是为了进一步观察药物潜在的罕见副作用。

比如，BNT162b2 在 5-11 岁儿童进行临床试验期间，一个参与临床试验的儿童吞下了一个 1 分钱的硬币[2]，这个就是不良事件。但肯定不是副作用。严重不良事件（SAE）也不少见。例如，在 Moderna 的疫苗临床试验期间，一位 72 岁的心律失常患者在接种疫苗 28 天时被闪电击中后死亡，这是肯定的严重不良事件。但是，我们也知道，这不是疫苗的副作用。

我们在进行临床试验时，几乎每天都会报告类似的不良事件。如受试者服用预防脑梗死的药物时”感冒了“、”外伤“、”家庭关系不和睦而抑郁“等等任何医疗问题，都是不良事件，都需要上报。然后再讨论决定是否为与药物相关的不良事件（即副作用）。

02

副作用是什么？

”副作用是由于药物治疗而发生的继发且不良的作用。“

弄清楚不良反应与副作用这两个概念后，再看这些连基本概念都完全弄错的文章，原本不值得浪费时间。

郭德纲不是说过吗：

内行要是和外行去辩论那就外行!

比如我和火箭科学家说，你那火箭不行，燃料不好，我认为得烧柴，最好是煤，煤还得选精煤，水洗煤不好。

如果那科学家，要是拿正眼看我一眼，那他就输了!

但是，这几天从对 mRNA 疫苗的质疑，竟然一路引申到了几乎所有新冠疫苗，什么“一年就制造出来的疫苗，肯定经不起检验”。

这种谬论开始影响他人健康和生命。

这就不能容忍。

每个人都有一条红线：如果有人发布这类荒谬的反新冠疫苗文章，直接请出去。

TA 自己不信任疫苗、也不接种；可以完全尊重 TA 的选择。但是，忽悠其他人不接种，则就成了恶人。因为很多人、尤其是老年人，被误导而未接种疫苗、却不幸感染新冠病毒后，病死率极高！！

我们只需要看看香港老年人的遭遇，就会知道拿疫苗造谣的人是多么可恨。

香港特别行政区在和新西兰相近感染比例的情况下，COVID-19 死亡比例却是后者的 50-100 倍。

香港特别行政区的7日平均COVID-19死亡比例为33.74/百万人口，

新西兰仅为0.5/百万人口

图源：数据世界

其主要原因就是相对比新西兰的 80 岁及以上老年人完全接种疫苗的比例为100%，香港在本轮疫情爆发时只有 27%、直到现在也仅为 34%[3]。

香港特区的高龄老人疫苗接种率极低

图源：香港特区官网

而香港 COVID-19 死亡人群中，95.4% 是 60 岁及以上老年人，其中 80 岁及以上老年人占到 69.6%。

香港的 COVID-19 死亡者的年龄分别

图源：香港特区官网

可能你和我一样很疑惑，为什么香港老年人疫苗接种率这么低？关键原因正是香港老年人接触了太多误导性的信息，误以为“灭活疫苗无效、mRNA 疫苗有副作用”从而不敢接种疫苗[4]。

了解更多：日新增 5.5万+ 新冠感染者，香港疫情何以至此？

再一次证明了我们一直坚持的原则有多么重要：

用数据说话。坚持循证。

从循证医学角度，随机对照试验（RCT）是最高标准，因为 RCT 研究中，除了观察的治疗不同，干预组/对照组两组间受试者其他特征都没有差别。并且在实施过程中，由独立的第三方完成监督核查，再由独立的第三方完成数据分析和报告。

这样观察到的结果，才是客观、科学而严谨的。这样验证出来的药物或者疫苗也才是值得信赖的。

03

Lancet 子刊：真相在这里

如果就是想看清这份对于 VAERS 的数据分析，我们最应该相信谁？自然是专业人士的解读。实际上，这个 38 页的报告，只是海量数据分析的一小部分。

2022 年 3 月 7 日，美国疾控中心（CDC）对美国疫苗不良事件报告系统的数据分析发表在The Lancet - Infectious diseases。本研究对美国接种的 2.98 亿剂 mRNA 新冠疫苗的研究显示，mRNA 新冠疫苗安全性非常好，大多数不良事件报告都是轻微且短暂的[5]。

其实，mRNA 疫苗作为全球应用最广泛的新冠疫苗，一直在科学家的放大镜下被反复审视，这些研究均持续地证实着 mRNA 疫苗的安全性。

了解更多：95% 有效性！35 亿剂销量！它如何成为全球使用最多的新冠疫苗？

之前 JAMA 杂志发表 mRNA 疫苗不良反应的主动检测数据，针对美国 620 万 mRNA 疫苗（BNT162b2 和 mRNA-1273）接种者，和以色列 88 万 BNT162b2 mRNA 疫苗接种的研究均显示：mRNA 疫苗具有极高的安全性，未发现与 mRNA 疫苗接种相关的严重健康影响。

了解更多：BNT162b2 国内临床试验进展公布：安全有效性数据与海外一致

不仅如此，国人最关注的灭活病毒疫苗+mRNA 疫苗的安全性也得到验证。

了解更多：灭活疫苗标准接种 + mRNA 疫苗加强，安全性及中和活性如何？香港研究给出答案

实际上，新冠疫苗的研发有长期的积累，而监督审核机构并没有放水。

最后总结

网传的“mRNA 疫苗黑材料”，实际上是非专业人士的误读；哪怕接受过基本的医学培训，都不会把“不良事件”当成“副作用”。如果任由这种错误的信息传播，会严重影响疫苗接种率；伤害的是普通民众、尤其是脆弱的老年人。不管是 RCT 研究、还是主动检测报告、或者针对被动报告的分析，都从不同角度验证了mRNA 疫苗的安全性非常好。

作者：Mark博士