信息：全球首款！联影5T全身磁共振获批

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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。

据了解，此次获批的产品为联影医疗所研发全球首款5.0T人体全身磁共振系统。 该产品采用全身临床5.0T超导磁体，首次在超高场磁共振系统中将全身体激发线圈应用于临床扫描，从而实现全身成像，可以提升图像信噪比和图像空间分辨率，并实现超高场体部成像。

(资料图片仅供参考)

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而联影医疗也在8月22日于上海证券交易所科创板IPO上市，成为国产高端医疗影像设备第一股，市值超1500亿元；同时也是2022年迄今为止规模最大的科创板IPO上市企业。 此次全球首款5.0T人体全身磁共振获批，不仅是公司在MR领域的重要里程碑，也是国内高端医学影像设备的重大突破。

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全球首款，5.0T人体全身磁共振

联影医疗成立于2011年，致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案，是目前国内唯一一家产品线覆盖全线高端医疗影像设备的企业。

经过十一年的创新发展，联影医疗已在医学影像领域内经构建了涵盖MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR、RT等的完整产品线布局，累计向市场推出80余款产品。 并于今年8月在科创板成功上市，成为年内科创板最大IPO，上市首日，公司市值一度超过1500亿人民币。

而创新的核心则在于人才，在成立之初联影医疗便吸引了一大批海内外的杰出科学家加入。截至2021年12月31日，公司 共有超过2000名研发人员，占公司员工总数比例超过35%；公司超过1900人拥有硕士或博士学历，超过500人具备海外教育背景或工作经历。

攻克了一系列关键技术，实现了PET数字光导探测器、MR超导磁体、MR GPA（梯度功率放大器）、MR RFPA（射频功率放大器）、CT时空探测器、RT多叶光栅等全线高端医学影像及放疗产品核心部件的自主研发， 实现核心部件自研比例业界领先。

在磁共振领域，联影医疗已在多个核心部件性能指标上超过国际同类产品，拥有业界最均匀的磁体和最强梯度，自主研发的GPA与RFPA等核心部件已搭载于PET-MR、3.0TMR等产品，并已在全国几百家医院投入使用。 目前公司已发布数十款MR产品，其中包括全球首款75cm超大孔径3.0T磁共振uMR OMEGA；中国首台超高场动物（临床前）磁共振“活体显微镜”uMR 9.4T等。

而此次所获批的全球首款人体全身5T磁共振， 去年3月，就已在上海复旦大学附属中山医院作为牵头与联影共建的分子影像远程互联融合创新中心，由首位体验者，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉完成了安装调试后的人体第一次扫描。 并与联影集团董事长薛敏共同启动了“国产超高场5.0T磁共振临床试验合作”项目。同年7月1日联影医疗与中山医院正式开启了首款国产全身5T磁共振设备uMR Jupiter的临床试验合作。

时隔近1年，围绕5.0T MRI 双方经过全方位的临床科研探索。今年4月，基于uMR Jupiter 5.0T开展了超高场腹部弥散加权成像的相关研究《Preliminary Experience of 5.0T Higher Field Abdominal Diffusion‐Weighted MRI: Agreement of Apparent Diffusion Coefficient With 3.0T Imaging》发表于国际磁共振领域知名杂志《Journal of Magnetic Resonance Imaging》上，这是全世界范围内首篇 5.0T 超高场磁共振研究成果报道！

据了解，5.0T人体全身磁共振uMR Jupiter 首次突破了超高场磁共振局限于脑部成像的限制，实现超高场全身临床成像！在神经系统成像方面，uMR Jupiter更是比肩更高场设备，可为脑小血管疾病与退行性病变提供更多诊断信息。

核心技术为全身临床 5.0T 超导磁体、多通道射频并行发射控制和超高场磁共振系统射频安全成像，均拥有自主知识产权，关键性能指标已达到国际领先水平。 还搭载了uAIFI Technology技术平台，凝聚多项全球首创核心技术，全链条革新磁共振硬件、软件设计，实现系统性能、扫描智能化、成像速度与信噪比的大幅提升，同时赋予患者更舒适的检查体验，开启磁共振“类脑”时代。

实现从磁体设计到序列定制的全方位创新，开启了超高场磁共振全身应用新纪元，并有助于开展全身多器官联合研究，引领精准医学、转化医学等前沿探索。

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年内科创板最大IPO

2022年8月22日，联影医疗正式登陆上海证券交易所科创板，证券代码为688271。成为国产高端医疗影像设备第一股，同时也是2022年迄今为止规模最大的科创板IPO上市企业。

上市首日，联影最高股价192.48元/股，最高涨幅72.92%，公司总市值一度超过1500亿元； 相比两年前的估值高了数倍，这也让众多投资者出乎意料，然与超高市值相对应的是，联影医疗确实有着傲人的成绩。

作为国产医疗影像设备领域头号赛道选手，公司在多个领域名列前茅，凭借自身硬实力改变了医疗影像设备被进口垄断的竞争格局。按2020年度国内新增台数口径， 联影医疗MR、CT、移动DR、PET-CT、PET-MR产品在国内新增市场占有率排名第一，其中高端设备PET-CT及PET-MR产品在国内新增市场占有率分别高达 32.1%及50.0%，PET-CT甚至已连续六年实现国内新增市场占有率第一。

另外，根据灼识咨询， 按2021年度国内新增台数口径，64排及以上CT产品联影医疗国内新增市场占有率已超越飞利浦医疗，上升至第三位。

而在财务数据方面， 公司2019年至2021年营收分别为29.79亿元、57.61亿元和72.54亿元，复合增长率达56.03%。 2022年上半年，联影医疗预计，公司营业收入37.02亿元至41.65亿元，同比增长20%至35%；归母净利润7.45亿元至8.74亿元，同比增长15%至35%。

其中在海外市场，2019年至2021年，联影医疗收入分别为0.99亿元、2.40亿元和5.11亿元， 在主营业务的收入占比分别为3.37%、4.21%和7.15%，呈逐年上升趋势，且增速呈翻倍增长。

截至2021年12月31日，联影医疗已在美国、日本、波兰、澳大利亚、新西兰、韩国、南非、摩洛哥、马来西亚等全球多个国家及地区建立销售网络， 公司产品成功进驻美国、日本、意大利、新西兰、波兰、印度、韩国等约40个国家和地区。

联影武汉总部基地智能制造中心

同时公司在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心， 在上海、常州、武汉、 美国休斯敦进行产能布局，已建立全球化的研发、生产和服务网络。 其他重点区域，公司的海外分支布局仍在进程中，预计未来将对公司快速增长贡献重要力量。

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赛道高速增长

医疗影像设备是医疗器械的最大组成部分，随着医学影像设备技术的持续发展，相关产品的推陈出新以及产品性能的更新迭代，使医学影像设备诊断的效率和准确性不断提高，临床诊断对影像设备的需求不断增长，推动医学影像设备市场保持稳定发展。 2021 年其市场规模达到 458 亿美元；预计到 2030 年全球医学影像设备市场规模将达到 743亿美元，2021 年至 2030 年复合增长率为 5.5%。

而MRI系统作为目前发展最快且最具有前景的医学影像技术之一，同时也是当代医学诊断最强有力的工具之一； 从第一台核磁共振成像系统问世至今，全球已有超过50000台核磁共振成像系统装机并运用到不同领域。其市场规模也已经达到了百亿美元左右。

近年来，全球MRI市场呈现稳步增长的趋势， 据统计，2020年全球磁共振成像设备市场规模为93亿美元，同比上涨3.33%，年均复合增长速度为4.4%。预计2030年将达到118.3亿美元。

图源：观研天下

磁共振成像从市场规模细分地区分布情况来看，北美地区占比最高，中国市场紧随其后。从我国市场规模情况来看，2020年磁共振成像设备市场规模约为89亿元，同比下降2.20%，年均复合增长速度为8.0%，增速快于全球。 未来随着我国经济快速发展以及人口老龄化加剧，医疗服务需求的持续增长将促进临床影像检查需求的相应较快增长，以及国产替代，市场有望高速发展。

从国内磁共振成像设备细分市场结构来看，1.5T MR市场比重较大，3.0T MR占比持续提升。据统计，2020年中国磁共振成像设备市场，1.5T 磁共振成像市场占比61.4%，3.0T 磁共振成像市场占比25.0%， 以性能划分的磁共振成像市场结构有望持续高端化。

而联影医疗此次所获批的全球首款人体全身5T磁共振，已突破超高场磁共振局限于脑部成像的限制，实现超高场全身临床成像，在神经系统成像方面，更是比肩更高场设备， 将进一步推动国内高端磁共振市场的发展，同时也标志着中国医用磁共振领域的重大突破。