集采续约文件重磅提醒：不保证中选企业有量

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9月28日，陕西省发布对国采第二批、第四批部分到期产品续约的公告，本次续约一个品种允许多家中选，招采文件表示：医疗机构在稳定临床用药的基础上，根据约定采购量在中选的企业中自愿选择中选产品签订带量采购协议；医疗机构选择中选产品后，中选企业不得拒绝供应。 不保证每家中选企业都有医疗机构选择。

国家集采进入续约期后，和国家集采一省只允许一家药企中选的规则不同，很多省份续约规则允许多家中选规则。当时就有行业人士直言，允许多家中选后，续约时有可能会出现没有医院采购的极端情况。现在，陕西省将这种极端情况表述在续约文件中，对于企业来说，不啻于一次重磅提醒： 如果多家中选，续约时中选只是第一步，在医疗机构掌握自主权的情况下，怎么能拿到量仍是药企必须面对的问题。

集采的核心是带量，很多药品价格被降到地板价，药企要从集采中获益，必须拿到足够的市场量。允许多家中选，国采原中选企业还有处方惯性优势，但是对于新的、无市场推广基础的在续约中选的企业来说，这就要求药企必须寻找一条更低成本、更高效的推广方式，才能够获得符合“薄利多销”要求的量，否则中标可能只是中了个寂寞，而一旦弃标可能被医保局的信用评价制度计入不良记录一次，完全得不偿失。

此外，值得关注的是，本次集采续约对慢性病的大包装提出支持，文件表示，本次药品集中采购供应的药品，应是临床常用包装，但对慢性病，鼓励提供满足慢性病常用药 2 周以上用量包装的药品。

近日，在国家药监局对十三届全国人大五次会议第5205号建议的答复中也透露，国家卫健委将继续推进药品大包装在医疗机构的使用，要求医疗机构立足于满足住院患者需求，积极采购大包装药品。

续约中选条件：最高不得超过1.8倍

陕西省续约文件表示，本次接续采购采取询价方式确定中选产品，可多家中选。企业报价符合以下条件之一，即为拟中选产品。

（一）有各省级（含省际联盟，下同）带量采购中选价格的产品，企业报价不高于该企业产品最低中选价格。

（二）无各省级带量采购中选价格的国家集采中选产品，企业报价不高于该产品国家集采中选价格，并不高于本次接续工作同通用名药品最低报价的1.8倍。

（三）无各省级带量采购中选价格的非国家集采中选产品，企业产品报价不高于各省级带量采购中选企业参与此次同品种报价的均价，高于均价的淘汰。各省级带量采购中选价格的截止时间为本次报价工作启动前。

（四）各省级带量采购中（包括国家集采中选品种）单片（粒／袋／支等）最低中选价格小于0.10元的产品，单片（粒／袋／支等）可按不高于0.10元报价。

从续约条件来看，陕西省的国家集采产品续约条件并不苛刻，允许超低价格中选产品提价，同时无集采价格的产品，报价只要不低于均价即可。

卫健委：将继续推进医院采购药品大包装

不得不说，陕西省的集采续约文件对行业来说是一份非常友好的文件，不仅仅对打算中选的企业进行了重磅提醒，对于慢病企业来说，还特别就包装问题进行提示，即，慢病产品可以针对性做大包装的产品，更好满足患者的需求。

这点也和国家药监局最近对全国人大代表建议的回复中透露的信息不谋而合。国家药监局在回复中表示，根据《处方管理办法》规定处方一般不得超过7日用量，医保政策也对医生每次处方量进行了规定，因此，药品生产企业一般会参考处方限量进行包装设计，方便临床用药，同时也满足医保报销政策；而药品上市注册阶段，审评更多地关注直接接触药品的包装材料和容器对药品的安全性、有效性和质量可控性的影响。

推广使用大包装药品可有效减少医疗机构药学部门摆药、配药时间，防止二次污染，节约药包材资源。下一步，国家卫健委将继续推进药品大包装在医疗机构的使用，要求医疗机构立足于满足住院患者需求，积极采购大包装药品，通过扩大临床需求，引导企业积极变更包装规格。进一步要求医疗机构药师精准调配药品，涉及药品大包装的，要提供药品拆零调配服务，减少药品损耗，国家药监局将进一步加强药。

来源：趣学士

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关键词：医疗机构继续推进住院患者

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