环球观察：新一代抗体偶联药物优赫得在中国上市

(资料图)

近日，由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化创新药物——抗体偶联药物(ADC) 优赫得（通用名：注射用德曲妥珠单抗）在中国正式上市。作为全新一代靶向HER2的ADC药物，德曲妥珠单抗于今年2月获得中国国家药品监督管理局批准，单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

目前全球范围内，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。在我国，2020年确诊乳腺癌病例超过42万。乳腺癌中大约有1/5的患者为HER2阳性。早期乳腺5年生存率可达90%以上。在早期乳腺癌患者中，30%的患者会进展为晚期乳腺癌，而晚期乳腺癌患者的5年生存率仅为20%。

在近日召开的优赫得中国上市会上，中国工程院院士、中国医学科学院学部委员、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）主任徐兵河教授表示，HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，其过表达通常与乳腺癌的侵袭性和不良预后相关。初始的抗HER2治疗后，HER2阳性晚期乳腺癌患者往往会出现疾病进展，临床上急需更多更有效的治疗方案来进一步延长患者的生存。

“非常高兴看到德曲妥珠单抗即将能够用于临床，这对于中国乳腺癌患者是一大福音，也为临床医生提供了一种新的有效治疗选择，给HER2阳性晚期乳腺癌患者实现长生存带来了更多信心。”徐兵河说。

此次上市的德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的第三代抗体偶联药物。研究显示，德曲妥珠单抗二线治疗，可将HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期延长至28.8个月，有望为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来治疗新希望。