研究显示重组带状疱疹疫苗有高保护效力与安全性

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近日，葛兰素史克重组带状疱疹疫苗欣安立适上市后IV期临床试验（ZOSTER-076）公布了中国的首个保护效力研究结果。结果显示，重组带状疱疹疫苗组的受试者未报告任何一例带状疱疹病例，而安慰剂组为31例。

带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起，这种病毒同样能引起水痘。在全球范围内，超过90%的成人体内潜伏有水痘-带状疱疹病毒(VZV)，病毒多隐匿于神经系统中。随着年龄增长，病毒可能会被再激活，并引发带状疱疹。

当前，中国65岁及以上的人口数量正在迅速增长，人口占比预计将从2000年的6.8%升至2050年的23.6%。据估计，中国每年约有600万带状疱疹病例，随着人口老龄化的加剧，这一数字预计将进一步增长。

“带状疱疹通常表现为皮疹，胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱。带状疱疹相关性疼痛通常被描述为隐痛、灼热、刺痛或电击样疼痛。患者可能并发带状疱疹后神经痛（PHN），这种长期的神经疼痛可能会持续数周或数月，部分患者疼痛甚至延续数年。”首都医科大学附属复兴医院教授杜雪平表示，带状疱疹疫苗对一般人群、有病史人群、合并基础疾病的人群及免疫功能低下的人群均有较好的免疫效力，且疫苗保护效力在10年内无明显下降。

2019年，重组带状疱疹疫苗首次在中国获批上市，用于预防50岁及以上成人带状疱疹。ZOSTER-076 是一项IV 期、随机、观察者盲法、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估重组带状疱疹疫苗对中国50 岁及以上成人的带状疱疹（HZ）保护效力以及疫苗的免疫原性和安全性。受试对象接种两剂重组带状疱疹疫苗。研究共入组约6000名受试者，以1:1的比例随机分配至重组带状疱疹疫苗组和安慰剂组，进行观察者盲法试验。