企业动态
| 跨国药企动态
通用电气(GE)旗下的医疗保健部门宣布了其作为独立公司的中期财务目标，计划于1月份正式分拆为GE医疗保健(GEHC)。分拆预计将于明年的1月3日完成，GE医疗保健的股票将于1月4日开始在纳斯达克市场交易。分拆后的GEHC业务主要集中在筛查、诊断、治疗和监测方面，包括成像、超声、患者护理解决方案和药物诊断等。
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强生公司(Johnson & Johnson)证实将不打算继续竞购Horizon Therapeutics，其竞争对手安进(Amgen)和赛诺菲(Sanofi)继而成为收购这家爱尔兰生物技术公司的潜在竞争者。此前，安进和赛诺菲分别发表了两份声明，表示将以现金形式收购Horizon。这家专注罕见疾病的生物技术公司的交易规模可能超过200亿美元。
美国辉瑞和德国拜恩泰科在mRNA新冠疫苗的专利诉讼中回击了美国疫苗公司莫德纳，寻求波士顿联邦法院驳回莫德纳诉讼，并裁定莫德纳的专利无效，不构成侵权。早在今年8月，莫德纳在美国和德国的地方法院对辉瑞和百欧恩泰两家公司提起专利侵权诉讼，指控上述公司侵犯了其在新冠大流行之前率先开发的三项创新相关专利的权利。
| 中国药企动态
CRDMO服务公司药明生物宣布位于上海市临港新片区的检测中心已正式运营。该中心是药明生物在中国运营的第10个基地，也是公司全球布局中第二个为生物制品提供安全性检测服务的第三方检测中心。此次投入运营的上海检测中心面积超过8000平方米，检测中心服务范围包括完整的细胞系鉴定；未加工收获液、病毒收获液、动物源性材料的放行检测；以及从临床开发阶段到商业化阶段的病毒清除验证研究服务。
| 投融资
基因合成企业北京擎科生物科技有限公司再获4亿元融资。本轮融资主要用于擎科生物基因工厂的研发投入、技术平台升级和人才团队的扩充以及推进国际化经营的布局，打造符合全球标准的智能化、自动化生产平台。
| 人事任命
Carla Kriwet
在今年一再下调业绩指引后，由于“战略分歧”，于今年10月1日担任费森尤斯医疗首席执行官的Carla Kriwet将离职。这家全球最大的透析产品供应商表示，首席财务官Helen Giza将成为新一任首席执行官，并继续担任首席财务官。总部位于德国巴特霍姆堡的费森尤斯医疗在10月下调了2022年的利润预期，理由是通胀和其美国肾透析诊所员工成本飙升。该公司表示，今年的净利润增速可能会出现个位数的下滑。
罗氏宣布任命Brad Moore为罗氏诊断公司北美区总裁兼首席执行官，任命于2023年1月1日生效。Moore目前担任罗氏诊断北美公司核心实验室和护理点高级副总裁。Moore将接替该职位，并向最近被任命为罗氏诊断全球首席执行官的Matt Sause汇报工作，该职位将继续在罗氏诊断公司位于印第安纳波利斯的北美总部工作。
爱德华生命科学公司宣布，董事长兼首席执行官Michael A. Mussallem(最近年满70岁)决定在公司2023年5月11日的年度股东大会上退休。Bernard Zovighian将接任首席执行官一职，Bernard Zovighian目前是公司副总裁兼任二尖瓣和三尖瓣经导管治疗业务的总经理。Zovighian将从2023年1月1日起担任爱德华生命科学公司的总裁，直到5月成为首席执行官，后Mussallem、董事会和执行领导团队密切合作，实现平稳过渡。
德琪医药宣布，任命张晓静为公司首席医学官(CMO)，负责全球临床研发策略及医疗团队发展，直接向公司创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士汇报。加入德琪医药前，张晓静在恒瑞医药任CMO(肿瘤)兼副总经理。
产品/研发动态
| 疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)延长了Moderna和辉瑞最新的二价疫苗的紧急使用授权，这些疫苗包括原始冠状病毒毒株和BA.4和BA.5谱系的mRNA成分。并且，6个月及以上的儿童现在也可以接受针对奥密克戎特异性加强针了。
BioVaxys科技公司宣布，该公司的双半抗原自体卵巢癌疫苗BVX-0918成功完成了灭菌及无菌试生产。这些生产规范建立了从肿瘤块中机械提取肿瘤细胞的半自动技术，使肿瘤细胞半抗原化所需时间减少了50%，从而节省了GMP生产的时间。
三叶草生物公布，公司新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)已获中国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。
| 新冠药物
歌礼制药有限公司宣布，中国国家药品监督管理局已批准新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验(IND)申请。
| 肿瘤疗法
据CDE官网显示，第一三共 TROP2 ADC 德达博妥单抗(DS-1062a)又一项临床试验申请获默示许可(受理号：JXSL2200156)，联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗适用于无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性 PD-L1 低表达(肿瘤比例评分 TPS<50%)非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。此前，德达博妥单抗(DS-1062a/Dato-DXd)已在国内启动 3 项针对非小细胞肺癌的临床研究。
赛生药业控股有限公司宣布达佑泽(通用名：那西妥单抗注射液，Naxitamab Injection) 在中国获得国家药品监督管理局批准与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药，用于治疗伴有骨或骨髓病变，对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童(1岁及以上)或成人患者。
| 糖尿病
科兴生物制药股份有限公司与通化东宝药业股份有限公司签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。
| 双抗
康方生物宣布与Summit Therapeutics公司签署了一项合作与许可协议，以授权其突破性双特异性抗体依沃西(PD-1/VEGF，AK112)在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化。基于此协议及条款，康方生物将获得5亿美元的首付款。包括开发、注册和商业化里程碑款项付款，该交易总金额有望高达50亿美元。
| 癫痫
Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奥科达)宣布，由公司开发的抗癫痫药物奥卡西平口服混悬液(300mg/5ml)于近日获得美国FDA批准(ANDA)。该产品获批后，公司将在2023年初正式开始商业化销售。
| 溃疡性肠炎
凌科药业(杭州)有限公司宣布其自研创新药LNK01003针对溃疡性肠炎(Ulcerative Colitis, UC)的II期临床试验已完成首例患者给药。LNK01003是由凌科药业自主研发的一款具有肠道限制性的口服小分子JAK抑制剂，拟用以治疗溃疡性肠炎等相关疾病，具有同类首创的潜力。
| 检测
尚高公司宣布其旗下子公司常州博闻迪医药股份有限公司已获得美国专利商标局的专利批准以及美国FDA的营销批准。获批专利将用于保护其粪便样本采样装置。该产品提供了一个类似按摩器的指尖拭子、一个收集管和一个带有单向采样入口的盖子。它是目前市场上一款领先的可在排便时自行收集的粪便样本采集装置，此过程无需容器或塑料袋。
| 其他
新加坡科创公司Neeuro与新加坡心理卫生学院本月推出了一项补充性家庭式注意力训练方案Cogo。该方案旨在通过一项24节引导游戏，与Neeuro的EEG头环"SenzeBand 2"相搭配，改善6至12岁儿童的注意力不集中问题。
GE医疗注射用亚锡替曲膦(注册商标迈唯影Myoview)中国上市会在线上举办。作为GE医疗首个在中国获批上市的进口原研心脏核医学配套药盒，该产品用于制备锝[99mTc]-替曲膦注射液(心肌灌注显像剂)，对于冠心病等心脏疾病的临床快速诊断、危险分层、治疗决策及预后评估具有重要价值。
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