本文来源：时代周报 作者：陈澈
2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。
谈判结束当晚，医保局消息称，此次共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与谈判。最终，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资报价高未能成功。
【资料图】
医保局相关负责人同时表示，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。
中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友曾在2022年底研判，今冬疫情可以概括为“一峰三波”。从12月中旬到1月中旬将是第一波疫情，以城市为主，逐渐上升。第二波是1月下旬到2月中旬，春节前的人员流动造成第二波疫情上升。第三波是2月下旬到3月中旬，春节后返岗返工。这三波疫情构成了今冬的新冠流行峰，持续大概三个月左右。
新冠病程约为7天，这或意味着，感染高峰在3月底陆续回落，叠加医保临时性支付到期，辉瑞在国内销售Paxlovid的黄金窗口期在3月31日后逐渐缩窄。除价格制约，市场更关心Paxlovid的产能问题。
新冠用药需求骤增，国内需要更多有效治疗新冠的药物。目前，我国共有三款新冠口服药获批上市。其中，阿兹夫定是我国首款获批上市的国产新冠口服药，用于治疗普通型新冠感染成年患者。面对市场的用药需求，真实生物正在加大生产阿兹夫定，以覆盖更多医疗机构，满足治疗需求。
Paxlovid因报价高出局
Paxlovid是由辉瑞研发的一款新冠口服药物，2022年2月11日获批进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，有消息称Paxlovid在国内的医保支付价格下调至1890元/盒。
日前，“Paxlovid报价降至600多元”的传闻再次引发市场热议。据财新援引渠道人士说法，“600多元绝对是假消息，没有这回事。辉瑞报价实际要比600元高很多，1890元这个价格基本上没降。”最终，Paxlovid因报价高，未能进入医保。
业内人士分析，医保谈判失败符合辉瑞商业利益最大化的选择。据看看新闻，上海市政协委员、仁济医院党委书记郑军华曾呼吁Paxlovid降价，其认为医药的发展主要是治病救人，在商业利益与治病救人之间，企业应更关注患者的需求。
售价不菲叠加供应量不足，Paxlovid无法满足国内需求。据报道，上海、北京多个社区医院的Paxlovid处于断货状态，有社区医院仍尚未到货。在地下交易市场，Paxlovid一度被“黄牛”炒到5万元一盒。
此外，业内对Paxlovid的疗效似乎也争议不断。
公开资料显示，2022年6月，Paxlovid发布一项Ⅱ/Ⅲ期临床试验（EPIC-SR）结果，试验宣告“失败”。因未达到主要终点（所有症状连续4天持续缓解），而次要终点（住院或死亡相关风险）不具备统计学意义，辉瑞也终止了这项试验。
2022年8月24日，以色列最大医疗机构在《新英格兰医学杂志》上发表的文章指出，Paxlovid只在65岁或以上的高危患者中起到明显作用，但没有证据表明对年轻人群体有效果。
根据一项Paxlovid三期研究数据显示，在重症高危人群中，服用安慰剂组有6.31%的患者发展到重症（住院或死亡），5天内使用Paxlovid的患者中，有0.77%的患者发展到重症（住院或死亡），即Paxlovid的预防重症的绝对有效率只有5.54%。
此外，由国家呼吸医学中心牵头的《中日医院成人Omicron病毒感染初始诊疗方案》中提醒，Paxlovid给药时需特别关注药物相互作用问题，以及药物剂量和鼻饲给药等注意事项，避免因药物治疗带来的其他风险以及对疗效的影响。
据《美国心脏病学会杂志》上刊发的文章指出，美国总统拜登于2022年7月新冠检测呈阳性时，其医生就暂时让他停止了Crestor和Eliquis这两种心脏药物。
辉瑞官网中Paxlovid药物说明书显示，“在本品治疗之前和期间应考虑本品与其他药品发生相互作用的可能性，禁止与本品联用的药物种类达25种。”同时，Paxlovid不应用于严重肾功能损伤和严重肝损伤的患者。这也限制了Paxlovid的用药人群和真实使用价值。
“该降就降”，阿兹夫定安全可及
目前，国内获批上市的口服小分子新冠病毒治疗药物共有三款。其中，阿兹夫定由复星医药（600196.SH，02196.HK）与河南真实生物战略合作开发。
1月8日，真实生物副总裁刘勇在接受媒体采访时介绍，整个（医保）谈判过程其实很快，我们第一轮报价后，专家说价格和底价还是有很大差距，我们第二轮报价就直接把价格降下来了，所以谈判很顺利。
“该降就降，这个时候不要考虑太多利益问题。”这是阿兹夫定发明人常俊标给他们的回复，刘勇说，“其实，总体来说，我们整个过程都是心甘情愿的，已经做好了充分的降价准备，参与医保谈判的目的也是为了让更多的中国老百姓能用得起这一药物。”
刘勇介绍，特殊的时期，只要国家需要，只要患者可及，只要价格在企业的承受范围之内，我们愿意把更多的利益让给我们的患者。
据悉，2022年7月，获国家药监局批准，阿兹夫定新增新冠肺炎治疗适应症，用于治疗普通型新冠感染成年患者。
首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任表示：“阿兹夫定是特异性作用于RdRp的核苷类药物，可精准阻断新冠病毒RNA复制。在中国和俄罗斯进行的III期临床研究也进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。”
“阿兹夫定与普通慢性病药物之间相互干扰程度可能并不大。对于有基础疾病的感染者，在服用阿兹夫定时，用药调整相对较小。就临床经验而言，一般会给这类患者选择阿兹夫定。”广州市胸科医院药剂科主任钟洪兰介绍道。
产能和可及性方面，据了解，目前阿兹夫定已在全国31个省、市、自治区完成医保挂网，挂网价为270元/瓶(每瓶35片，每片1mg)，并正在加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。
1月9日，河南省人民政府新闻办公室举行统筹做好新冠病毒感染疫情防控工作新闻发布会。会上，省工业和信息化厅一级巡视员姚延岭介绍，真实生物联合各委托生产企业及原料药企业启动24小时满负荷生产，节假日不停工。预计本月下旬就可以日产接近150万人份，可基本满足重症救治需要。
姚延岭说，该药品生产涉及原料药和制剂压片两个主要环节。其中原料药由新乡制药生产，制剂压片目前已形成包括平顶山生产基地、北京协和药厂、华润双鹤组成的规模化生产基地，已累计发出853万人份的阿兹夫定片成品，库存207万人份。
值得一提的是，1月9日，复星公益基金会联合复星医药及真实生物宣布向中国农村地区捐赠价值1亿元人民币的新冠口服药阿兹夫定，这批药品将分阶段捐赠至中西部农村地区，覆盖180个县。
热门
营业执照公示信息