辉瑞迟迟给不出2023新冠收入指引,为何敢对医保局说“不”?

2023-01-12 08:44:50    来源:新康界    


【资料图】

1月9日晚,mRNA疫苗巨头Moderna率先给出了关于新冠疫苗的2023年销售指引,预测今年销售额为50亿美元,远低于2022年184亿美元的销售额。
反观另一大厂辉瑞,却迟迟未能给出2023年的新冠业务指引,以至于引发市场投资者恐慌,昨夜大跌近5%。2022年,辉瑞对于新冠业务的预期分别为340亿美元(新冠疫苗)、220亿美元(口服药物Paxlovid)。
以2022Q3辉瑞的营收结构分析,新冠收入已经超过了公司营收的一半。
在2023年新冠疫苗业务大概率出现快速下滑的趋势下,为何辉瑞仍有底气对医保局的“灵魂砍价”说不?
医保谈判期间,一度有业内传闻指出辉瑞新冠药Paxlovid报价600元或700元/盒,却仍未进医保”。但有媒体采访权威人士透露,辉瑞的谈判报价依然在1890元/盒附近,以至于最终谈判失败。
1月10日路透社报道,辉瑞CEO布尔拉表示:在中国要求的价格低于辉瑞对大多数中低收入国家的收费后,与中国就这种治疗的未来定价进行的谈判已经中断。“他们是世界第二大经济体,我认为他们支付的费用不应低于萨尔瓦多”。
这句话透露了一些谈判的细节,而且“杀伤力不大,侮辱性却极强”。
萨尔瓦多地处北美洲,是一个中低收入国家,2018年萨尔瓦多的人均GDP大约为4058美元,不足我国人均GDP的一半。
2022年5月,克林顿健康倡议组织(CHAl)宣布:已与仿制药制造商达成协议,以低于25美元/疗程的价格向中低收入国家供应新冠口服药Paxlovid的仿制药。
据协议条款,仿制药制造商将保证仿制药的生产,为药品专利池(MPP)许可协议所涵盖的95个中低收入国家/地区每月提供450万个疗程Paxlovid。此外,只有当这些国家或地区每年订单总数超过100万个疗程,且每个订单的数量至少为5万个疗程时,低于25美元/疗程的价格才适用。
25美元一疗程这个价格对于医保局来说完全可以接受,毕竟入围的阿兹夫定在270元/盒,但中国不属于被授权的中低收入国家之列。
实际上,1月6日医保局发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,对新冠药物的定价作出了一定的规范和指导。
该指引的总原则是依据药企各类成本确定新冠药价格,其中重点包括:原料成本、研发成本、期间费用等,特别是研发成本,需要合理分摊,不让研发创新药的企业吃亏。
有机构基于辉瑞研发费用、在中国每年销售5000万盒的假设,测算出合理的售价是不超过300元。在美国,ICER评估Paxlovid的合理价格上限在563-906美元一疗程。
我们分析辉瑞之所以死咬价格,有三点原因:
1)中国不是主要市场 -一家英国的研究公司调查显示,占世界人口16%的富裕国家拿到了辉瑞新冠特效药Paxlovid订单的74%;剩下的中低收入国家只拿到26%。尽管中国是全球第二大经济体,拥有超过14亿人口,但现在看来“用市场换低价”这套策略并不成功。
2)保护价格体系-目前国内Paxlovid的价格为1890元一疗程,美国政府采购Paxlovid的价格为530美元一疗程,欧洲多个国家政府采购价为600美元-700美元一疗程,澳大利亚Paxlovid市场售价是1159.5澳元一疗程,并且美国政府采购合同指出若日本、德国等6个发达国家采购价格低于美国,则自动更新最低价。显然,辉瑞并不会为中国这个“硕大的市场”开绿灯来破坏自己的价格体系,尤其在中美地缘政治加剧的背景下。
3)产品过硬&销售战略 -Paxlovid确证的疗效和广泛的临床证据,并非国产药物阿兹夫定可比,在全球同类竞品未泛滥Paxlovid仍有大量优势的情况下,辉瑞可以自主定价,利用高定价在一定时间内赚取足够利润再慢慢打下来,历史上例如流感神药奥司他韦、艾伯维的修美乐均有类似手段。
辉瑞说“不”,还凭借“宇宙第一大药厂”过硬的管线储备“硬实力”
辉瑞的CEO布拉尔曾在去年表示:2023年对辉瑞来说是关键的一年,可能有多达10种新产品上市。在接下来的18个月,辉瑞预期收获高达18项监管批准、15项关键临床数据读出、19项POC临床数据读出。
其中不乏重磅产品,包括针对老年人的双价RSV候选疫苗、针对儿童的20价肺炎球菌疫苗等。
2023年以后,辉瑞预计2026-2029年期间,将有价值为170亿至200亿美元现有产品销售额将会因专利保护到期而失去,同时还要面临新冠业务的下滑。
解决办法是:通过外部交易带来250亿美元的新收入。
市场大众关注的点始终在于辉瑞的药贵不贵、能不能降价进医保,涉及民生,这无可厚非。而上层,应该关注的点应该是为什么这个药首先由辉瑞研制出来、国内医学转化存在哪些不足导致国内药物进展缓慢等问题,而不是一味的凭借着“市场庞大”优势以让企业来接受价格调节。
更应该思考的是,国内药企创新研发能力的缺失,国内是否给出了完善的政策支持与良好的支付环境?
辉瑞,是市场化竞争下诞生的国际大药企。希望未来,中国也能诞生于一家万亿市值的国际化生物制药公司,能够不惧任一地区市场的风浪。
来源:瞪羚社 作者:Kris.
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