【时快讯】君实生物新冠特效药堪比辉瑞? VV116还赶得上吗？

近日，君实生物发布消息称，据III期临床研究结果显示，对比PAXLOVID，君实生物VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。此消息一出，君实生物的股价疯涨，涨幅近20%。

但在狂热之后，1月11日君实生物的股价开始回落，当日股价收盘价为64.06元/股，下跌1.29%。而另一个发人深思的问题是，所谓“VV116堪比辉瑞”的临床研究结果，其试验合规性还存在着争议。在当下已经历过一轮新冠洗礼的背景下，姗姗来迟的VV116还赶得上吗？

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姗姗来迟的新冠特效药VV116还赶得上吗？

近日，新冠特效药物相关公司们都表现的相当活跃，先是君实生物发布“VV116堪比辉瑞”的临床试验研究结果，再是科兴1月4日晚发布消息称，研究显示新冠广谱中和抗体SA58鼻喷雾剂具有良好的有效性和安全性。

在新冠特效药物相关公司们都纷纷刷存在感的时候，2022年12月28日，《新英格兰医学杂志》在线发表了VV116与辉瑞的Paxlovid的头对头3期实验结果。论文显示，相比辉瑞的新冠特效药Paxlovid，VV116的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少，且效果不劣于Paxlovid。

然而，因“新冠特效药堪比辉瑞”股价疯涨的君实生物，其临床试验结果却还存在着争议。

据新浪财经报道称，从VV116披露的临床试验来看，试验设计到研究靶点、试验终点都有着不小的问题。相关业内人士表示，在该临床试验中，首先并未出现安慰剂的对照，其次在做头对头试验时，也应当对比其对重症的效果。

另外，值得注意的是，在2022年8月，同样是在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究显示，对于40-60岁的患者来说，在接受Paxlovid治疗与不接受Paxlovid治疗的患者中，住院率为每10万人15.2例VS每10万人15.8例，二者相差并不大。

浏览该篇研究数据可知，Paxlovid对于年轻的成人群体来说，临床获益几乎可以忽略，当然对于65岁以上老人确实有一定效果。照此结论而言，在如此低的比例之下，该特效药的市场空间可能就远低于此前想象。

在当下经历了一波感染高峰之后，新冠特效药VV116或许来得有点迟了。

烧钱不止的君实生物，何时能盈利？

凭借VV116的活跃，君实生物再次走进了大众视野，但同时走进大众视野的还有君实生物多年的亏损业绩。根据君实生物的财报显示，君实生物自2012年成立至今，10年来仍未实现盈利，且亏损数额还有逐渐扩大的趋势。

2022年前三季度，君实生物三季报数据显示，公司前三季度实现营收12.18亿元，同比下降55.18%，归母净利润亏损约15.95亿元，相比去年同期扩大12.03亿元。

在研发方面，不惜亏损不断押注研发的君实生物，研发数额逐年增加，从2016年到2021年，君实生物研发费用从1.22亿元攀升至20.69 亿元。截至2022年第三季度，君实生物的研发费用为16.36亿元，相较去年同期增长了15.01%，占营业收入的比例达到134.29%。

新药研发“烧钱”不止的君实生物，“造血”能力却不容乐观。据Wind数据显示，2019年－2021年，君实生物经营活动现金流量净额分别为－11.79亿元，-14.56亿元以及－6.05亿元。

PD-1已成红海，出海还需继续等待

从目前君实生物的整体产品来看，其营业收入主要还是来自于核心产品特瑞普利单抗——PD-1特瑞普利单抗注射液，但在2021年，君实生物PD-1收入锐减59%，仅为4.1亿元，呈断崖式下跌。

要知道，在四大国产PD-1产品力的角逐中，竞争愈发白热化，一旦失速，竞争对手可不会等人。另一方面，PD-1药物的出海前景以及进展一直以来受到众多关注，但就最近消息，君实生物PD-1出海或将再次延期。

12月24日，君实生物与其美国合作伙伴Coherus 公司联合宣布：两家公司尚未收到来自FDA的关于特瑞普利单抗本次BLA申请的回复信，这意味着相关审批流程再次被延期。