2022年,对全球大部分早筛企业来说,是艰难的一年。
(资料图片)
这一点,通过头部公司GRAIL的经营数据也能窥探一般。
根据Illumina的四季报,GRAIL的运营支出高达6.7亿美金,其中包括3.3亿美元的研发费用,2.96亿美元的销售、管理费用。
但换来的,却只有5500万美元的收入,以及39.14亿美元的商誉减值。
当然,较低的收入是因为泛癌种早筛尚处于早期阶段;而商誉减值则与资本市场急转直下有关。
可以肯定的是,上述两大因素,并没有影响肿瘤早筛市场的未来预期。
Illumina对早筛领域依旧对其寄予厚望,预计市场规模将超过400亿美金,Galleri未来5年的销售额复合增长率则在60%—90%之间。
泛癌种早筛市场的机会,也不是Illumina专属。在这一领域,必然会涌现越来越多的巨头。
/ 01 /被“腰斩”的价值
在肿瘤早筛领域,GRAIL绝对是绕不开的一家公司。
GRAIL的泛癌种早筛产品Galleri,能够筛查50种以上癌种,挑战最为艰难的研发方向。检测范围广泛,商业化想象空间足够大,也是Grail成为“早筛之王”的重要原因。
2020年,Grail曾想独立冲击美股IPO,但最终的结局是,被其孵化公司Illumina收购,对应估值高达71亿美金。
要知道,彼时的Grail还只是一家产品刚刚上市的公司,收入和利润尚无从谈起。也就是说,Illumina更多是用“爱”为Grail估值。
不过,如今看来,Illumina的收购“冲动”了。根据Illumina 2022年季度报告,GRAIL大幅缩水,商誉减值39.14亿美元,较收购价值蒸发了44%。
Illumina表示,大幅减值的核心原因是资本市场发生了变化。也可以理解,2021年以来,资本市场急转直下。
这一点,可以参考美股上市的另一早筛巨头精密科学。2021年、2022年,精密科学的股价年跌幅分别为38.66%、39.27%,累计跌去62%。
就这一跌幅来看,GRAIL估值大幅下降也在常理之中。不过,这也把压力传递给了部分未上市的肿瘤早筛企业。
就拿国内来说,尽管资本市场正在不断回暖,但Illumina的去泡沫行为,无疑也会给这些企业带来压力。
核心原因在于,肿瘤早筛曾一度是热门赛道,不少企业在一级市场以较高估值完成巨额融资,接下来也将冲击IPO。
届时,二级市场是否愿意为当初那些热门企业的高估值买单,答案显而易见。
/ 02 /低于“预期”的商业化结果
资本市场跌跌不休是事实不假,但某种程度上,GRAIL估值的下降,与Galleri的商业化进展低于预期也有关系。
2021年6月,Galleri作为全球首款泛癌种早筛产品推出后,Illumina便对其拥有较高预期。原因在于,虽然性能还有待提升,但Galleri在一定程度上,已经能够解决无筛查手段的痛点。
美国只有五种癌症具有筛查“金标准”,而这五种癌症的患者群体占比仅有29%。也就是说,超过70%的肿瘤患者,至今还没有一个很好的筛查手段。
Galleri的出现,为不少患者带来了“更好”的选择。根据GRAIL介绍,Galleri可以筛查的癌种里面,45种没有推荐的筛查检测产品。
虽然Galleri不能完全找出所有肿瘤患者,但至少能够找出相当一部分。并且,Galleri还能保证自己找出来的结果,相对准确。
一开始,Galleri的销售表现也可圈可点。2021年第四季度和2022年第一季度,其销售额都保持在1000万美元左右。
要知道,此时的Galleri尚未进入医保、商保,能够取得这一成果显然十分不错。基于此,Illumina对Galleri的商业化预期满满,2022年初预计全年收入将在7000万-9000万美元左右。
不过,理想与现实,总是有巨大的鸿沟。在没有医保等支付方的支持,Galleri的商业化之路并不如Illumina预期般顺利。
2022年二季度,Illumina便下调了Galleri的销售额目标,为5000万—7000万美元。根据最新财报信息,Galleri去年的销售额为5500万美元,接近新目标的下限。
并且,这还是靠极大的投入换得来的。从Illumina公布的文件来看,GRAIL 2022年全年营收0.55亿美元,研发投入3.3亿美元,销售、管理费用2.96亿美元,商誉减值39.14亿美元,整体运营亏损46.57亿美元。
换句话说,除去商誉减值、研发投入,GRAIL用2.96亿美元的投入仅换来0.55亿美元的收入。
那么,2023年Galleri的表现将会如何呢?
目前来看,Galleri去年第四季度表现不错,收入达到2300万美元,同比增长130%。但这种高增长不可持续。原因在于,第四季度的收入中,大约500万美元来自药企的里程碑收入,这并非可持续性收入。
关于Galleri 2023年的销售预期,Illumina的目标是9000万—1.1亿美元。相较2022年收入至少增长64%。
对于Galleri来说,这一数字已然非常不错,但与Illumina 2022年初的豪言来说,其商业化进程显然没有预期那么顺利。
/ 03 /肿瘤早筛的未来依然可期
尽管GRAIL商业化表现不及预期,估值也大幅下降,但早筛赛道的价值并不会被改变。
毕竟,对于肿瘤治疗来说,早筛早诊的意义不言而喻。这一点,GRAIL也有充分翔实的数据证明。
根据《Journal ofPolitical Economy》和美国劳工部的计算显示,癌症的死亡率每降低1%,带来的经济价值大约是6950亿美元。
而GRAIL基于前瞻性大规模临床CCGA-2测算,如果引入其早检作为常规检查手段,可以降低39%的死亡率。
实际上,具有显著的社会价值,也是精密科学大肠卫士放量的核心原因。这一点,也将成为泛癌种早筛产品的逻辑支撑。
Illumina在电话会议中预计,这一市场规模会超过400亿美金。关于Galleri未来,Illumina也依然充满信心。Illumina CEO预计,Galleri未来5年的销售额复合增长率在60%—90%之间。
若能达成这一目标,2028年Galleri的最低销售额也将接近6亿美金,乐观销售额将超过10亿美金。
虽然这是基于Galleri能够拿出足够可靠的数据,获得FDA认可并且批准,且商业化进展顺利的乐观假设,但也充分说明了泛癌种早筛赛道的价值。
当然,至于Galleri最终实践结果如何,还有待观察。毕竟,赛道天花板高是一回事,企业能否顺利实现目标又是另外一回事。
创业不易,如何能顺利在早筛市场脱颖而出。期待勇敢者们顺利找到答案。
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