-35%！进口品备案数三连降！

恩特科技联合仪美尚，结合2022年国家药品监督管理局备案公示数据，整理发布了《2022年进口/国产普通化妆品新品备案数据解析报告》，让我们一窥新政下新品都在做些什么？

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【资料图】

新品备案数据总览

● 22年全年进口备案总数约为11万余件，国产品备案总数约为41万余件。或受新一年度政策起始影响，整体在开年均呈现低谷状态。国产品牌对于新政的适应性高，3月起新品数量攀升明显，5月起月均新增普通化妆品稳定在4万余件。

●相较于国产品来说，进口品的新政磨合期显然更长。进口备案总量已连续三年下滑，较21年下滑35%，20年下滑47%。但进口品牌依旧在11、12月呈现突出的品量“冲刺”，通常是由于企业考虑到下一年度进口产品又需要较长的新政适应期，便在上一年度尽可能完成多的新品备案量。

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企业生产模式分布

●生产模式上进口与国产品牌的选择截然相反。进口产品更多采用OEM/ODM委托加工模式（涵盖：境内企业委托境外工厂，境外企业委托境外工厂），2022年委托模式占比达73%，较21年又有所增长。

●而国产产品，超80%是由备案人自行生产。但较多情况下，此时的备案人并非品牌的实际拥有者/创立者，而是在法规约束下品牌方与工厂达成的一种特殊约定，由工厂来承担备案人的相应责任。这对于质量管理体系还不健全的小型品牌而言，不失为一种特殊的合规模式。

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进口品产地分布

●进口品来源前四位仍为法国、韩国、美国、日本。但可以明显发现，韩国新品量占比骤降10个百分点，相应的法国新品量占比逐渐升高。

●进口新品数量最多备案人主要集中于头部境外品牌，但其中里海之谜品牌，备案人为境内企业（上海卡连弗），通过委托瑞士工厂生产产品。

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各省份进口/国产备案分布

●从各省份数据来看，进口品境内责任人集中在上海。究其原因，上海作为与世界接轨的国际化大都市，汇集了大量大型化妆品集团的亚洲区域公司及大型代理商。

●而广东作为国内最大的化妆品工厂聚集地，同时拥有庞大的海外品牌生产线及国产自主品牌研发中心，80%的国产产品出自广东。

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境内责任人分布分析

●境内责任人TOP50数据显示，境外品牌越发偏好自营引入新品。80%的产品是有品牌在国内设立分公司作为境内责任人，仅20%是由代理商或第三方机构承担该职责。

●虽然2022年新品总量下滑，但头部境内责任人新品量增长明显。推测主要原因为头部化妆品企业产品更新迭代快，且依据新政涉及产品配方更新产品数量较大。

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进口普通化妆品新品品类占比分布

●香水大类（香水/香氛/古龙）新品跃居榜首，超总量的10%。沙龙香，时尚品牌香不断涌现。

●唇膏、面膜、精华、霜类产品分别稳定在7~8%占比量。

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普通化妆品成分分布

●进口与国产产品使用频次最高前10位原料基本近似，主要是构成产品的基础功能会涉及的溶剂、防腐剂和常见的保湿功效成分（甘油、多元醇、透明质酸钠）。但进口产品的香精类原料明显使用频次更高（64%），这与进口产品在22年大量引入香水产品不无关系。

●而国产产品中对羟基苯乙酮的使用频次（33%）也非常突出（进口仅为7%）。对羟基苯乙酮天然存在于菊科植物中，具有抗氧化、舒缓等功效，并且虽然该原料非准用防腐剂收录原料，也可以呈现一定的抑菌效果，为产品防腐增效。

●植物原料方面，进口与国产产品的选用也有明显差异，这或与植物来源、产地偏好相关。例如，国产产品中使用频次第二位的是黄岑根提取物。黄岑主要产地在中国，也有非常久的中药材使用历史。在化妆品中，黄岑主要可以起到抗氧化、抗皱的功效。虎杖也是一味中药材，主要产于我国、日本等地。虎杖根提取物主要成分为白藜芦醇和大黄素，因此呈现强大的抗氧化性。

●甜扁桃、油橄榄，或也因植物产地在欧美较为普遍，在进口品中使用频次明显过于国产品。

●在防腐剂的选用上，国产品与进口品也呈现较大的差异。除了都优先选用苯氧乙醇外，进口产品优选食品防腐剂（苯甲酸钠、山梨酸钾）

●而国产品则广泛选用尼泊金酯类。尼泊金酯类也是一种食品防腐剂，其抗菌活性高，稳定性强，但行业对其的争议性一直有，对其安全用量不断评估更新。

除此以外，国产品中还广泛使用辛酰羟肟酸，其使用频次高于卡松、丁羟甲苯等防腐剂。辛酰羟肟酸是一种具有较高抑菌效果的有机酸，但进口备案产品中几乎没有用到此原料，这或与备案的审评标准有关。辛酰羟肟酸未收录在《化妆品安全技术规范》准用防腐剂清单内。

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2023年新政节点

我们已经进入了化妆品新条例实施的第三年，今年企业还需关注以下政策节点：

❑1月1日起：新注册备案化妆品必须提供配方中所有原料的安全信息。

❑截止3月31日：备案满一年的化妆品，企业需提交年报。

❑截止5月1日：2021年5月之前注册备案的化妆品

需完成产品功效宣称评价，上传功效宣称依据摘要。

产品包装需依据《化妆品标签管理办法》完成产品标签更新。

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[责任编辑：h001]

关键词：国产品牌食品防腐剂连续三年

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