今日观点!科英激光皮秒治疗仪获准上市，国产皮秒器械入局！

国内医美行业器械设备一直被进口产品占领，但是，近几年我国医美行业发展迅速，国产研发速度加快，逐渐追上进口品牌。比如：国产之光——半岛超声炮，以及去年刚刚获得融资的芙迈蕾旗下激光产品，再到如今获批上市的科英激光“YAG皮秒激光治疗机”都在标志着国内医美行业国产设备的崛起。

在此前，国内皮秒获批设备只有两个，分别为赛诺秀的皮可秀以及塞诺龙的皮可威，而如今获批上市的科英激光“YAG皮秒激光治疗机”将会在国产赛道成功打响第一枪。是带动医疗器械国产化还是与进口品牌竞争市场，未来可期！

【资料图】

YAG皮秒激光治疗机获批上市， 祛斑市场紧追抗衰市场

2月2日，吉林省科英激光股份有限公司（以下简称“科英激光”）申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准20233090038。 值得一提的是，上述“Nd:YAG皮秒激光治疗机”是我国首个经NMPA批准上市的国产皮秒激光治疗产品。

皮秒激光是指输出脉宽在皮秒级别的激光器， 目前已获NMPA批准上市的主要包括755nm、532nm/1064nm、730nm 3种工作波长。 皮秒激光广泛的治疗效果也使它成为机构的“常驻嘉宾”。作为非侵入式的治疗方法，它常常被用于治疗雀斑，瑕疵、纹身和皱纹。

以去除纹身为例，由于脉宽极短，皮秒激光可在瞬间实现极高的峰值功率，从而对靶色基产生光声作用（或者光机械作用），将纹身染料颗粒或黑素颗粒粉碎得更细小，更易被巨噬细胞等嗜色素细胞清除，而炎症反应更轻。因此，皮秒激光较调Q激光在治疗纹身及大部分色素增加性疾病中疗效更好，不良反应更轻。它也常被用于去除嘴唇，腋窝等部位的色素沉着，带来的刺激还能产生一定的胶原蛋白。

祛斑、去胎记等皮肤黑色素沉淀需求与日俱增， 通过特定波长激光对细胞组织进行定向加热，以实现医学美容的目的。从最早的除疤，逐渐拓展到除毛、嫩肤、溶脂等领域，激光医美已占领了医美行业的“半壁江山”。 根据新氧数据颜究院《2022年光电医美行业消费趋势报告》显示， 2022年紧致抗衰光电医美项目GMV占比为39.97%，美白嫩肤光电医美项目GMV占比为32.23%，虽然与紧致抗衰项目存在一定差距，但是美白祛斑市场不容小觑。

皮秒赛道二进一， 占据激光市场近3成

国内医美皮秒仪器设备可能有数十台， 但是获NMPA批准上市的正规皮秒激光产品仅有三款。 而科英激光旗下产品是目前获批的三大产品中，唯一一个国产品牌。其实这种产品格局，也一定程度上代表或者说反映出了当下整体的光电市场格局，进口品牌占据优势，国产品牌在加速崛起。

● 《泛美研究》整理及制图 ●

赛诺秀的蜂巢皮秒只有755纳米一个波长，可以直达皮下2mm的深度，通过蜂巢透镜技术，刺激皮下胶原蛋白再生;而超皮秒有1064纳米、532纳米、785纳米三个波长，可以直达皮下3-4mm的深度，通过点阵聚焦技术，可以修复受损的肌肤。新获批的 YAG皮秒激光拥有最长与最短的波长来满足祛斑，洗纹身市场需求，同时还能针对皮肤松弛问题起到抗衰作用。而且，目前市面皮秒项目价格一般在两千到八千不等， 国产化仪器出现，将会降低市面价格从而占取市场份额，进口设备端也会加剧竞争。

“皮秒”只是激光设备当中的一个细分赛道，随着人们对激光医美的认知加深，激光医美市场需求随之增长。医疗美容行业的高盈利性和高成长性，也吸引了资本领域的关注。去年获得Pre-A轮融资的 芙迈蕾 作为国产中高端医美光电设备自主研发和制造的代表企业， 其核心产品 ForePico 多波长皮秒激光治疗仪已于 2022 年 11 月正式开启注册检测。

目前我国激光美容仪市场上调Q激光美容市场占比最大，达34.3%；其次为 皮秒激光美容和点阵激光美容，占比分别为27.2%和15.8%。

● 《泛美研究》制图，数据来源观研天下 ●

在国内医美市场，主流的激光器械品牌主要包括赛诺龙、赛诺秀、科医人、飞顿等，其中赛诺龙和赛诺秀的皮秒激光一直受求美者青睐。随着科英激光Nd:YAG皮秒激光治疗机获批现在看来，国产品牌也将迎头赶上了。

国产品牌市占率逐步提升, 未来充满想象力

目前，激光美容仪器行业处在成熟的上升期，且由美容机构应用逐渐向家用普及，我国已成为全球主要的激光美容仪器生产大国和消费市场。2020年市场规模增长至28.95亿元， 2022年我国激光美容仪器市场规模或将超过40亿元。

可以看出，不管是皮秒或者其他的激光类设备都充满着强大的市场空间，这也是由于消费者对美白、祛斑的市场需求逐渐扩大而导致。YAG皮秒激光治疗机的获批，将会带动国产化仪器设备的市场占有率，而且，值得关注的是，这台机器对于清洗“纹身”有较大优势，它可以减少炎症的发病率，要知道目前国内“洗纹身”大多都是在黑作坊、或者美容院进行，但是，“洗纹身”属于医疗美容项目，需要在正规获批仪器设备下进行治疗，因此，随着科英激光产品面世，未来在“洗纹身”领域中会逐渐规范化。

在皮秒设备当中，很明显国产设备数量要少于进口设备，而国内激光类设备稀缺，很大程度上是因为审批严格。 国内光电医美设备大部分属于第 III 类医疗器械，审批周期一般在 3 年左右。 根据《医疗器械分类目录》（2017），激光医疗美容器械因其更聚焦、能量更强，国家按 III 类医疗器械进行管理，使得企业需具备强大的研发及注册能力，才能顺利通过 NMPA 审批，拿到医疗器械注册证进行销售，因此进入壁垒较高。

虽然国内自研设备发展较为严峻，但是，国内激光医美器械市场已完成行业整合。在中国激光医美器械行业的领先企业中，飞顿（Alam）、欧洲之星 （Fotona）分别于2012、2017年被复星医药和汉德资本收购，成为中国控制下企业，推动中国激光医美器械市场中国企业市场占有率超过65%。2014年以来，奇致激光、半岛医疗、吉斯迪等国产企业的产品市场渗透率不断提高，在中低端市场竞争力不断增强。

在“内卷”和“颜值经济”时代下，医美企业不断顺应时代与市场需求，逆流而上，不断做增量，通过技术创新谋发展。科英激光产品的获批对于当下的光电市场来说，是一种开创性成果，也是国产激光设备品牌在加速崛起的信号。