当前播报:6年亏掉474亿!百济神州却成A股“创新药一哥”?创始人是美国科学院院士

2023-04-28 13:43:32    来源:时代周报    

本文来源:时代周报 作者:杜苏敏

创新药收入、研发投入均超恒瑞医药(600276.SH),百济神州(BGNE.NASDAQ;06160.HK;688235.SH)俨然成为A股“创新药一哥”。


(资料图)

4月25日晚间,百济神州发布2022年年报,公司全年实现营收95.66亿元,同比增长26.06%;净亏损136.42亿元,同比上升39.95%,创下成立以来最大亏损。百济神州在4月26日召开的业绩说明会上表示,主要系与上年同期相比,2022年合作收入有所下降以及汇率波动影响所致。

百济神州成立于2010年,是一家专注于开发和商业化创新、可负担抗肿瘤药物的全球性生物科技公司。因创始人王晓东“美国科学院院士”的头衔,百济神州自带光环,获得多轮融资,成为国内首个在美国纳斯达克、中国香港及上海科创板三地上市的生物医药公司。按已公开的融资数据计算,百济神州自成立以来累计融资超777亿元。

图片来源:百济神州官网

百济神州尚未实现盈利,2017-2022年,亏损分别为9.8亿元、47.46亿元、69.14亿元、113.83亿元、97.47亿元、136.42亿元,6年合计亏损超474亿元。百济神州年报透露,截至2022年12月31日,公司累计未弥补亏损为509.72亿元。

对于连年亏损,百济神州解释称,主要是公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段,尚未形成销售,研发支出金额较大。该公司强调,已通过销售核心产品获得了可观收入,预期在2023年及以后,收入会继续大幅增长,短期内产品收入增长能超过经营费用增长。

百济神州在年报提示了风险,称随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物,公司存在未来继续亏损的风险,该等亏损可能会在近期进一步扩大。

创新药收入超恒瑞医药

百济神州的收入主要来源于产品销售、技术授权和研发服务收入。尽管还未盈利,百济神州的创新药产品收入已超恒瑞医药。2022年,百济神州创新药产品收入达84.8亿元,同比增加107.3%。同期,恒瑞医药创新药销售收入为81.16亿元。

不过,百济神州的总体营收规模、市值与恒瑞医药仍有不小差距。财报数据显示,恒瑞医药2022年实现营收212.75亿元,归属于母公司净利润39.06亿元。营收规模是百济神州的两倍有余。截至4月26日,百济神州A股总市值为2049亿元,恒瑞医药总市值为3075亿元。

目前,百济神州共有3款自主研发并获批上市的药物,包括BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)、抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)和PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利)。去年,百悦泽实现销售额38.29亿元,同比增长172.33%。百悦泽海外销量已超国内市场,在美国市场的销售额为26.44亿元,同比增长254%;在中国市场的销售额为10.15亿元,同比增长55.67%。

时代周报记者注意到,在百悦泽未来的商业化上,百济神州仍将继续瞄准海外市场。百济神州年报指出,在北美,随着百悦泽获批新适应症,公司的美国团队也在不断提升百悦泽的销售,并进军加拿大市场。此外,公司在欧洲也已经建立了一支商业化团队,重点关注血液肿瘤治疗领域的医学思想领袖。

浦银国际研报认为,百悦泽现有适应症在美国新患者中的市场份额已较高;而美国销售团队规模已达到300人左右,和主要竞争对手相当,未来有望凭借更优的临床数据进一步提升存量患者中的渗透率。考虑到CLL/SLL适应症近期在美国、英国等地获批,患者人数是现已获批适应症总和的2-3倍,我们预计未来三年产品全球销售仍将快速增长,最终峰值有望达到51亿美元。

而百泽安2022年的销售额达28.59亿元,同比增长74%,不仅是国产PD-1中增速最快的,据百济神州在年报中透露,百泽安在中国的销售额已位居榜首。根据弗若斯特沙利文的报告,全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到539亿美元。中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到223亿元人民币。

虽然市场广阔,分食者众多也让药企面临巨大的挑战。数据显示,全球范围内共获批上市19款PD-1/PD-L1药物,其中已在中国获批上市的PD-1/PD-L1药物有13款,包括PD-1抑制剂9种,PD-L1抑制剂4种。此外,国内还有77个PD-1类药物处于临床试验阶段。

研发费用破百亿,销售费用率远超同行

百济神州目前共有75条在研管线,按进度划分,包括Ⅰ期17条、Ⅱ期36条、Ⅲ期22条,Ⅱ期和Ⅲ期总占比接近80%,管线进度靠前。按试验地点来看,国内共有25条管线、全球26条、多个国家合作15条、美国和日本分别是5条和1条,海外管线总占比超60%。

上市以来,百济神州的研发费用逐年增长,2017年-2021年分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元。2022年,百济神州研发费用首次超过百亿,达111.52亿元。研发投入规模位居A股医药上市公司之首,远超第二名恒瑞医药。恒瑞医药2022年研发费用为63.46亿元,占营收比重为29.83%。

百济神州表示,研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等,研发费用增加主要系随着全球研发管线的扩张,临床及临床前候选药物的研发投入增加所致。

过去一年被称作生物医药行业的寒冬,百济神州的销售费用和管理费用依然保持增长。2022年,它的销售费用为59.97亿元,同比增加34.72%;管理费用为26.95亿元,同比增长29.55%。

员工工资与福利、医学信息推广与市场教育费占据销售费用的大头,分别为28.19亿元和21.13亿元,同比分别增长47.01%和35.24%。时代周报记者注意到,百济神州的团队规模仍在扩大。2022年初,公司拥有约8000名员工。2022年末,员工已超9000名,预计还将继续增长。

对此,百济神州称,随着公司研究、开发、生产及商业化计划及策略的发展,公司必须在中国、美国、欧洲和其他地区增加大量额外的管理、运营、药物开发、临床试验、药政事务、生产、销售、营销、财务及其他人员。

时代周报记者注意到,百济神州2022年的销售费用占营收比重远超同行,高达62.69%。同期,信达生物(01801.HK)销售费用占总营收比例为56.86%,贝达药业(300558.SZ)为28.38%,复宏汉霖(02696.HK)为36.13%。

一方面是持续的亏损,另一方面却是不断增加的各项费用,资金从何而来?百济神州在年报坦言,未来可能需要获得额外的融资来提供运营资金,无法保证将来能从经营活动中产生正现金流。就上述多个问题,时代周报记者多次致电百济神州董秘办,电话始终未能接通。

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