【世界速看料】这个医药巨头,把美国卫生部给告了!

2023-06-12 17:32:47    来源:包不同的观点    

默沙东,打响“第一枪”。

1

默沙东起诉美国卫生部


(资料图片仅供参考)

中国学子奋战高考之际,大洋彼岸的巨头,干了一件大事。

6月6日,默沙东发布声明,控诉《通胀缩减法案》带来的负面影响。在声明中,默沙东透露了一个重磅消息——

公司已经向哥伦比亚特区地方法院起诉美国卫生与公众服务部美国卫生部)。

好家伙,这信息量挺大。默沙东是谁?资料显示,默沙东是位于美国新泽西州的一家制药企业,同时也是世界上最大的制药企业之一,全球员工约70000名。2022年,默沙东的营收是593亿美元(人民币约4226亿元),在全球药企中排在第四。

这样一家超级医药巨头,为何会状告美国卫生部?

答案就藏在默沙东控诉的《通胀缩减法案》里。去年8月,《通胀削减法案》经美国总统拜登签署后生效,2023年开始正式实施,核心措施便是药价谈判方案。

这个法案可以看做是美国版的“医保谈判”,根据方案,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)从2026年起,必须为没有其他仿制药等且占医疗保险支出最多的品牌药进行谈判。被选入IRA计划的药物须给到25%~60%的最低折扣。

在默沙东看来,《通胀缩减法案》存在极大的不合理之处。

首先,默沙东认为医疗保险定价谈判机制违反了美国宪法第五修正案,该修正案要求政府公平补偿公司或个人用于公共利益的财产,但如今的《通胀缩减法案》不但没有给到补偿,反而要吞噬药企的利益。

同时,默沙东认为,所谓的“价格谈判”,本质上是逼迫药企参与谈判,并承认价格公平。该谈判机制将迫使公司签署非原本意愿的合同,这违反了美国宪法第一修正案。

▲默沙东官网声明部分截图

默沙东说,如果有必要,它将一直起诉到美国最高法院,姿态很硬!更重要的是,默沙东打响第一枪之后,更多美国药企正在蠢蠢欲动。而且,药企之前在反对HHS要求披露价格方面曾有过获胜的先例。

不难想象,这场风暴将变得更加激烈。

2

默沙东大吐苦水,研发积极性受挫

默沙东这种看似“胆大包天”的行为背后,有着它自己的苦楚。

按照美国联邦预算委员会估算,IRA计划的实施将为未来10年的医疗开支节省2810亿美元,其中,通过药品谈判预计节省超600亿美元。

但这些钱,其实是美国卫生部“慷他人之慨”,冤大头正是这些药企。

预计今年下半年,CMS将公布首批入选医疗保险D部分的药物清单。而默沙东的糖尿病治疗药物Januvia 可能将被列入这一轮谈判计划之中,未来癌症免疫疗法Keytruda(K药)也可能面临同样的情况。

K药,正是默沙东新任药王”,该药去年为公司带来210亿美元的营收,占公司总收入的35%。按照媒体估计,如果该谈判计划实行,仅就Keytruda,第一年就将使默沙东损失5%的收入。

▲资料来源:药智数据,默沙东官网

更深远的影响是,法案的实施极有可能影响药企的研发积极性。

拿默沙东来说,其长期致力于肿瘤领域的突破研究。默沙东在声明里表示,通过改变一些疗法和技术的激励机制和回报,IRA正在改变研发的过程,这最终将使许多患者没有治疗选择。在癌症治疗领域,IRA使对早期癌症的治疗和筛查的进一步投资变得更加困难。

美国政界其实也看到了这一点。根据美国国会预算办公室(CBO)的预测,IRA实施后,在未来30年可能会导致新药的数量减少。

针对IRA,在默沙东“掀桌子”前,多家药企巨头已经表达过不满和担忧。辉瑞CEO Albert Bourla甚至将药品定价改革称为“拿枪顶着脑袋的谈判”,认为这会损害利润并延缓创新药物研发。

药企们的担忧也可以理解,这和药品行业的特性有关。新药研发,本就是一个需要持续高强度投入的领域,更重要的是,风险还很大。

数据显示,2010年以后的单个创新药项目研发中,每5000-10000种化合物经历8-10年的研发过程,才可能有1个新药成功上市。单个药物上市的研发成本基本都超过10亿美元。

哪怕你集合了大量的科研人才,研究了10年,花费了几十亿,还不一定能成功。

如今,美国生物科技企业数量占全球总数的45%左右。2020年,美国药企贡献了51%的新药分子,全球最畅销药品Top10有9款是由美国药企首先推向市场。

▲全球TOP50药企国家分布,来源中金公司研究部

某种程度上来说,这些都是拿钱和时间砸出来的。

3

美国药价之痛

这场大战背后,是美国药价高的现实。

你也许很难想象,美国是当今世界上药价最贵的国家之一兰德公司(RAND Corporation)的报告显示,2018年美国处方药的价格平均为其他西方国家的2.56倍。

去年,哈佛大学医学院的两位教授发了一篇文章,他们对2008至2021年里,美国新上市的576款药品中的548款进行了药价分析,结果显示——

美国药品的上市价格中位数从2008年的2115美元,上涨至2021年的180007美元,涨幅近90倍

拿胰岛素来说,过去20年,美国胰岛素的价格上涨了600%以上。

高昂的药价让无数美国人怨声载道,但拉高药价的关键力量,其实不在药企。

一方面,美国食品药品监督管理局(FDA)禁止美国人从其他国家购买更便宜的药物,从而使处方药更贵。

更大的价格推手来自PBM美国的药物流通有着极为复杂的流程,使得中间商能够在其中赚差价。

PBM(药房福利管理人)起源于上世纪60年代,初衷是为了解决人们异地购药问题。但随着势力的不断壮大,如今的PBM已经成了美国最大的药物“中间商”。EVERSANA数据显示,早在2017年,前三大PBM就已经垄断全美73%的处方药销售。

强生此前的报告更是表明,949亿美元收入有112亿美元给到了PBM,要知道其净利润也仅有179亿美元。像胰岛素等竞争充分的药品,给到PBM的返点更是高达50%以上。

所以,对美国来说,要想真正把药价降下来,光指着药企“薅羊毛”是行不通的,这不仅会让药企失去积极性,更有可能阻碍潜在的医药创新。更核心的症结,还在于PBM。

从这个角度来说,这条路还极为漫长。

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