国产乙肝原研药纳入医保目录

近日，2021年国家医保药品目录调整结果正式公布，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。其中，作为我国首个原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物恒沐（艾米替诺福韦片）首次被纳入医保目录。艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，于今年6月23日获批在国内上市。

据估计，我国约有7000万例HBV感染者，其中约2000~3000万例需要抗病毒治疗的慢性乙肝患者，位居世界首位。近十年来，每年新报告乙肝感染者数量在100万左右，占甲乙类传染疾病的三分之一。

世界卫生组织曾公开表示，如果中国对慢性乙肝和慢性丙肝患者不进行抗病毒治疗，从2015年到2030年，可能会有超过1000万人患上因慢性肝炎导致的肝硬化和肝癌。

为此，《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）推荐，治疗用药首选强效低耐药核苷（酸）类似物和聚乙二醇干扰素，初治患者应首选强效低耐药的核苷（酸）类药物，如恩替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦酯（TDF）、富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）。

“但由于强效抑制的核苷酸类药物并不是彻底清除体内乙肝病毒药物，一旦自行停药，可能造成病毒学反弹。因此，慢性乙肝病毒感染很少能得到功能性治愈，多数患者需要终身服用药物。”吉林大学第一医院教授牛俊奇表示，艾米替诺福韦比替诺福韦拥有更高血浆稳定性和安全性，提升了药物的利用度。并且，药物对骨密度及肾脏影响较小。早期临床研究结果也证实该药在健康志愿者和慢性乙型肝炎（CHB）患者中的良好耐受性和安全性。