这类肺癌术后吃药三年,5年生存率提高到88%_全球热点评

2023-06-12 21:48:49    来源:广州日报客户端    

“得了肺癌,究竟能活多久?”既是患者最关心的,也是医生之问;“肺癌术后,还能/要做些什么”则是第一问的支撑。

如今,可手术的EGFR突变阳性患者迎来了答案——术后使用第三代药物3年,5年生存率达88%!


【资料图】

近日2023美国肿瘤学年会(ASCO)会议上,肺癌术后辅助治疗领域里程碑式研究——ADAURA研究——总生存期(OS)阳性结果公布,成果同步刊登于顶级医刊《新英格兰医学杂志》。

6月12日,作为该研究里带领全球200多个中心的三大主要研究者(PI)之一的广东省人民医院广东省肺癌研究所吴一龙教授,与团队、媒体一起,见证从此开启早期肺癌术后辅助靶向治疗的新篇章。

吴一龙教授

成果惊艳:88%五年生存期与降低51%死亡风险

“总生存期的曲线一显示,会场掌声已起;报告演讲结束,听众站立并持久鼓掌致意,那一刻的感受是四个字:自豪、值得!”吴一龙教授表示,EGFR突变阳性患者术后以三代药物奥希替尼辅助治疗3年,将5年生存率提高到88%,降低51%死亡风险,这些数据是之前从未达到的,让医学研究者不可思议,让世界惊艳。

肺癌很凶恶,在我国高居发病率和死亡率双“首位”,其中80%患者确诊为非小细胞肺癌,当中30%是可手术的,而这些患者里,30%有驱动基因EGFR靶点突变,这一系列的数据显示,EGFR突变患者术后策略的确定意义非同凡响。

对于这些早中期患者而言,手术是最主要治疗手段,但即使手术很成功,肿瘤肉眼看不见了,个别残留癌细胞还可能藏匿在身体某个角落,导致术后一段时间后复发。有医学临床数据作为佐证:早期患者如果术后不接受辅助治疗,有近一半的患者在5年内出现疾病复发或死亡。

那么,术后化疗能解决问题吗?吴一龙教授介绍,辅助化疗是临床上主要的治疗选择,但复发率依旧较高,且对脑转移等远处转移的患者而言几乎束手无策。

因此,吴一龙教授团队从2013年就开始瞄准术后靶向治疗,ADAURA研究方案正是出自他之手,准备期2年,持续8年,花了10年时间,全球200多中心共入组682位IB-IIIA期EGFR突变患者,寻找术后最佳治疗策略。

十年苦功,回报喜人,不仅因为总生存期正是抗肿瘤药物的疗效金标准,更为可手术EGFR突变患者确证了靶向辅助治疗可延长生存,并提供了3年用药的治疗策略。

“医学界的共识是,通过总生存期确定后,治疗策略不会再变化”,吴一龙教授认为,ADAURA研究的里程碑式意义正在于此。

后续发力:向术后10年生存进发

“最近我总是说,对于晚期肺癌,我们要将其变成慢性病;对于早中期肺癌,我们要将其治愈。88%的5年生存率,是对我这句话的最好诠释。”

吴一龙教授进一步介绍,ADAURA研究还有后续,由于最后一位患者入组时间是2019年,迄今尚未看到中位生存时间,从治愈的角度看,“5年生存率还嫌短,我们核心团队经过慎重讨论,决定继续扩展研究的随访,直到有10年生存期结果”。

当研究向着术后10年生存进发时,研究首先会关注患者持续生存情况,其次特别着重收集复发或转移的情况,比如怎么样的治疗产生了哪些效果等。吴一龙教授介绍,研究之前已经证实了停药后出现复发、转移,再吃三代靶向药,病情控制效果仍旧非常好。

在他看来,研究持续的意义,更在于对5年生存期这一“临床治愈”标准发起挑战,向着彻底治愈进发,“医学不断进步,战斗未有穷期”,吴一龙教授说。

【答疑】

为什么确定3年吃药期?

吴一龙教授:这是经过计算的。2011年研究发现II、III期患者一般复发高峰期约为术后18个月;另一个IB期研究发现,患者一般复发高峰期约为术后28个月,因此缜密计算后将用药周期定为36个月,即3年。

现在有研究正在探讨吃药持续3年好还是5年好,在结果证据出来前,我们不主张吃超过3年时间。

个人觉得,与吃多久药相比,让每一位患者知道术后需不需要吃药,几时停止,几时还可继续吃药等这样的个体化策略,才是临床医生的方向。

研究结果会对肺癌检测方案有改变吗?

吴一龙教授:ADAURA研究成果的发表,除了对吃药时间有了标准的确证,另一影响就是明确了肺癌手术之后一定要做基因检测,目前,全球已经有90多个国家和地区采用了模式化操作,不少还将检测纳入医疗保障系统。在此也强烈呼吁,我们的肺癌术后基因检测纳入医保,提升诊治规范化。

广东省肺癌研究所所长钟文昭教授:肺癌基因检测从单基因起步,到2013年检测8个驱动基因,到现在可检测500多个,检测决定个体化治疗的方向与策略,也影响着预后,呼吁大家重视起来。

钟文昭教授

对肺癌早筛有何提示?

钟文昭教授:研究发现,低剂量螺旋CT对高危人群肺癌早筛有关键性意义,尤其是在亚裔人士里,女性、不抽烟、年轻患者的发病率升高的当下,低剂量螺旋CT对于提高早期肺癌发现率很有帮助。

吴一龙教授:40岁以上、长期吸烟、长期接触烟灰或油烟、有慢性肺病或肺癌家族史的人群,是肺癌高危人群,建议重视早筛。特别要提醒的是,从前年开始,多个团队的肺癌发病因素研究共同发现,癌症家族史是更重要的高危因素,家族内2人得过癌症,其肺癌发病风险是其他人群的7倍以上。

如何提升用药可及性?

吴一龙教授:ADAURA研究使用的奥希替尼,是全球首个原研三代EGFR靶向药,在中国降价后还是比较便宜的,便宜程度是海外多国/地区不可想象的。相信研究成果发表后,相关部门会从卫生经济学角度了解情况,可能尽快满足相关适应证纳入医疗保障。

钟文昭教授:我们也关注到,有患者对术后治疗一用就是三代药物,有所顾虑。正如吴教授所说,停药后复发或转移,再次用三代药,疗效依然很好,患者的担心里面其实也存在着经济负担问题。ADAURA研究证实,田忌赛马式策略用在术后辅助治疗,在手术切除肿瘤后,机体负荷非常小的时机,最优药物可能让微小病灶清零,是正确的临床治愈策略与方向。

文/广州日报·新花城记者:何雪华 通讯员:张蓝溪、靳婷图/受访者提供广州日报·新花城编辑:吴一钒

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