作者:冬音
出品:洞察IPO
日前,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(简称“爱科百发”)向上海证券交易所递交招股书,拟在科创板上市,募资近20亿元,中信证券为主承销商,目前审核状态为“已问询”。
(资料图片)
招股书显示,爱科百发是一家即将进入商业化阶段、专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司。爱科百发的核心产品AK0529(Ziresovir、齐瑞索韦指AK0529的英文和中文药物通用名称)是一种新型的呼吸道合胞病毒融合蛋白抑制剂,用于治疗婴幼儿、成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。
不过,这款号称“全球首创新药”,只是“罗氏弃药”,且公司由于未开展商业化生产销售,尚未盈利。2020年度、2021年度及2022年度,公司亏损共达5亿元,且亏损不断扩大。未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
值得一提的是,爱科百发曾于2021年6月29日向香港联交所递交了H股发行上市的申请。公司表示港股上市进程终止的主要原因是考虑到企业实际经营情况,出于对国内资本市场的迅速发展的信心,在对境内外资本市场反复权衡之后,经股东讨论决定改变发展战略并终止境外上市进程,拟于科创板上市。
招股书显示,爱科百发通过自主研发和战略合作,重点围绕儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病、纤维化相关疾病进行了产品管线深度布局,并优先推进相关产品在儿科人群中的商业化应用。
目前,公司研发管线组合中拥有多个处于临床阶段并用于多个适应症的创新药物,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。公司共拥有9个抗病毒、抗纤维化和抗炎症的在研产品组合,公司的核心产品AK0529的NDA申请已获NMPA受理。
研发管线所处研发阶段图
图片来源:爱科百发招股书
不过,招股书显示,核心产品AK0529只是一个“罗氏弃药”。爱科百发创始人Jim Zhen Wu(邬征)为美国国籍,曾经担任罗氏(中国)生物部及病毒部负责人,在罗氏任职期间领导开发了抗RSV新药AK0529。在2013年罗氏收购Genentech Inc.后进行战略调整,罗氏对RSV管线的发展定位产生改变,故2013年JIM ZHEN WU(邬征)离职并成立爱科百发,并在2014年从罗氏获得AK0529全球权益得以继续研发,并签署关于AK0529的《许可和转让协议》,2020年8月,双方签署《许可和转让协议修正案》。
根据协议,罗氏授权发行人独家获得AK0529在全球研发、生产和商业化权益。爱科百发则将向罗氏支付首付款、研发及销售里程碑付款、以及许可费用,其中首付款100万美元,研发里程碑付款合计不超过1500万美元,销售里程碑付款合计不超过8100万美元。
同时,发行人还将按照AK0529年净销售收入的个位数比例向罗氏支付特许使用权费用,直至AK0529实现销售满十年或实现销售的特定国家/地区不再存在关于AK0529的生产、使用、销售或进口的有效权利要求。
媒体报道,拿着外资医药巨头罗氏不要的产品包装上市,爱科百发并不是第一家,在港股“18A”新政后,头两家完成港股IPO的未盈利生物医药企业歌礼制药与华领医药都是如此的模式。
其中,歌礼制药先是拿了罗氏不要的丙肝在研产品达诺瑞韦,借此实现了港股IPO,随后又拿下了罗氏的过气经典产品干扰素派罗欣,但最终的销售情况可以用惨淡来形容,看不下去的罗氏甚至收回了派罗欣,歌礼制药股价一泻千里。
华领医药的处境也类似,2011年华领医药买下了罗氏不要的在研糖尿病新药多格列艾汀,随后借此完成港股IPO,但由于后续临床数据不佳,华领医药的股价也是一跌再跌。
招股书显示,公司核心产品AK0529已在中国完成III期临床试验并已向NMPA提交NDA申请,但尚未获得NMPA批准上市,亦未开展商业化生产销售,公司尚未盈利。
2020年度、2021年度及2022年度,公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为-1.04亿元、-1.97亿元和-2.14亿元。亏损持续扩大。未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
公司经营业绩表
图片来源:爱科百发招股书
报告期内,公司营业收入分别为1415.09万元、135.95万元及229.00万元,为其他业务收入,无主营业务收入。
报告期内,公司营业收入来源于技术转让(license-out)和技术服务。2020年,公司产生技术转让收入1415.09万元,系对特宝生物就独家拥有的与可抑制慢性乙型肝炎表面抗原活性的化合物相关的专利在中国大陆范围内技术转让所产生的收入。2021年和2022年,公司就转让给特宝生物的专利技术的临床前研究提供服务,获取相应收入分别为135.95万元及229.00万元。
收入有限,但开销很大。报告期内,公司管理费用中职工薪酬分别为1148.12万元、2037.17万元及2400.56万元,按当年薪酬总数除以年末行政管理人员数量计算的平均薪酬分别为52.19万元、56.59万元及82.78万元,增幅巨大。
公司表示,2022年人均薪酬较2021年增长较多主要系公司部分资深管理人员在2021年入职,相关人员2021年工资未涵盖全年,导致2022年末计算平均薪资时,管理人员平均薪资上涨较多。
未来,公司主营收入增长存在一定风险。创新药物研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。目前,公司并无商业化销售产品的经验。现阶段公司规模较小,存在销售团队招募进度不及预期以及入职后短期内流失的风险。若公司的销售团队不能紧跟政策动向,把握市场竞争态势,或销售团队的市场推广能力不达预期,获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可,将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响。
爱科百发成立于2014年,设立以来,爱科百发进行了六次增资。公司获得包括高瓴、TPG、启明创投、正心谷资本、德同资本、晨兴创投、元禾原点、元生创投、盈科资本等多家知名机构的投资。
值得关注的是,公司保荐机构中信证券全资子公司中信证券投资也通过对爱科有限的2500万元可转换借款入股,发行前持有公司0.95%的股份。
公司股权结构图
图片来源:爱科百发招股书
不过,截至招股说明书签署日,公司的股权较为分散。发行人实际控制人为Jim Zhen Wu(邬征),Jim Zhen Wu(邬征)通过Profits Excel、Million Joy、爱尔凯分别控制发行人18.7846%、3.8397%、2.5473%的股份,合计控制发行人25.1716%股份。
令人关注的是,2023年1月,发行人前副总经理吴䶮离职。公司表示,其离职前在公司所任职务均由相应管理层顺利过渡和承接,不会对发行人生产经营产生不利影响。
招股书显示,本次募资19.97亿元,其中13.37亿元将用于创新药研发,2.10亿元将用于营销网络建设项目,另有4.50亿元用以补充流动资金。《洞察IPO》将持续关注公司的IPO情况。
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