首款治疗产后抑郁口服药获FDA批准

2023-08-05 14:57:46    来源:    


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当地时间4日,美国联邦卫生官员批准了首个专门用于治疗产后严重抑郁症的口服药物。

据美联社报道,这种被称为Zurzuvae的药物,用于治疗因分娩或怀孕而患有严重抑郁症的成年人。该药每天服用一次,需持续服用14天。

FDA精神科药物主任蒂芙尼·法奇奥内 (Tiffany Farchione) 博士在一份声明中表示:“对于许多应对极端、有时甚至危及生命的情绪的女性来说,获得口服药物将是一个有益的选择。”

FDA的药物批准基于两项公司研究,这些研究表明,与服用模拟药丸的女性相比,服用Zurzuvae的女性在四到六周内的抑郁症状较少。通过精神测试测量,三天之内许多患者就显现出了这种益处,且相较此前的静脉注射类药物对人体副作用更轻微,其中包括嗜睡和头晕等症状。

推出这种新药的公司为Sage Therapeutics,该公司曾推出过一种类似的输注药物,可以在医疗机构三天内静脉注射。FDA于2019年批准了该药物,但由于其34000美元的价格标签和药物的物流问题,该药物并未得到广泛使用。

目前,Sage公司还没有宣布Zurzuvae的定价,预计这将是决定其应用范围的一个关键因素。

据估计,产后抑郁症每年影响40万人,虽然它通常会在几周内自行消失,但也可能会持续数月甚至数年。标准治疗包括咨询或抗抑郁药物,这可能需要数周时间才能见效,而且并不能帮助所有人。

(原标题:首款治疗产后抑郁口服药获FDA批准,较注射药物副作用更轻)

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