一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
(资料图)
上周，全球大健康领域的主要热点新闻包括：
政策动态上，2023年医保谈判初步审查候选目录已公布，意味着新一轮医保谈判正式开启，今年除了两款CAR-T继续在列，还有刚获批的ADC“神药”DS-8201也在候选名单...
人事变动上，赛默飞世尔再于美国裁员数百人；前渤健研发负责人加入Flagship旗下创新药企Alltrna...
企业动态上，意大利Exor集团收购飞利浦15%股权后，成为其第一大股东；由于下一代测序为基础的伴随诊断需求不足，安捷伦关停液体活检业务；恒瑞、华东医药、联影等发布2023上半年业绩...
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政策相关
1. 2023年医保谈判初审目录开启公示，阿斯利康新一代“抗癌ADC神药”入选
8月18日，国家医保局发布《关于公示 2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》。
内容显示，经国家医保局组织力量对2023年医保药品目录调整的药品申报资料进行初步形式审查，现将通过初步形式审查的药品及相关信息予以公示。
通过形式审查的药品，后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价等环节。公示时间为：2023年8月18日—8月24日（一周）。
有390个药品通过初步形式审查，其中目录外药品226个，目录内药品164个。复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、阿斯利康/第一三共的ADC重磅药品DS-8201均在候选名单。
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2. 医药反腐继续推进：一天之内，五位院领导被查
国家医疗反腐继续推进。据每日经济新闻报道，8月17日，一天内就有5位医院领导被查，包括：
河南省第二人民医院党委书记记何平涉嫌严重违纪违法，目前正接受洛阳市纪委监委纪律审查和监察调查。
河南省周口市商水县中医院原负责人王健君涉嫌严重违纪违法，正接受调查。
河北省医科大学第二医院原副院长李拥军涉嫌严重违纪违法。
四川省雅安市中医医院党委委员、副院长谭慧涉嫌严重违纪违法，主动投案，经雅安市纪委监委指定管辖。
吉林省梨树县中医院原党委书记、院长霍明杰涉嫌严重违纪违法。
人事变动
1. 赛默飞世尔再裁员数百余人，系年内第二次
上周，据美国佛罗里达州的最近一份劳动力调整和再培训通知显示，赛默飞世尔将在佛罗里达州阿拉楚阿的两个不同地点共裁员205人；于10月9日至明年3月底期间实施。
这是继该司今年在新泽西州裁员113人之后，又一轮的裁员计划。
赛默飞世尔发言人表示，“作为我们病毒载体服务（VVS）战略的一部分，正在将目前佛罗里达州阿拉楚阿的生产迁移到马萨诸塞州普莱恩维尔的新工厂。”因此，将精简一部分员工。
2. 前渤健研发负责人加入Flagship旗下创新药企Alltrna
上周，Flagship旗下创新药企Alltrna宣布，任命Chris Henderson博士担任首席科学官。
Chris Henderson
Alltrna致力于解锁转移 RNA (tRNA) 生物学并开创性tRNA疗法来调节蛋白质环境和治疗疾病。
加入Alltrna前，Chris Henderson博士是渤健高级副总裁兼研发负责人，负责渤健神经退行性疾病、多发性硬化症和免疫学、神经肌肉和肌肉疾病、眼科以及遗传和神经发育障碍等核心疾病领域的临床前项目和靶点验证。
3. 拜耳子公司全球裁员12%
上周，据外媒报道，出于削减成本以推进产品开发的需要，拜耳子公司BlueRock Therapeutics裁去约12%（50名）的员工。
BlueRock是一家专注于开发细胞疗法的公司，有9款在研产品。包括一款用于治疗帕金森病的潜在first-in-class神经干细胞疗法，通过改造帕金森病患者受损的神经网络起到恢复其运动和非运动功能的效果。
财报股价
1. 206亿，飞利浦15%股权被收购，Exor集团成为其第一大股东
上周，Exor集团（Exor Group）披露其通过在公开市场上购买股票和与一家主要金融机构达成协议，收购了飞利浦15%的股份。这笔交易的价值约为26亿欧元（折合人民币约为206亿元）。
交易完成后，Exor集团将成为飞利浦最大的单一股东，（飞利浦第二、三大股东持股比例均不到10%）。Exor集团将因此在飞利浦的监事会获得一个席位。此外，Exor集团表示不排除将其股权扩大到20%。
Exor集团是欧洲最大的投资公司，总部设在意大利，目前由阿涅利家族（法拉利集团）控制。
2023上半年，飞利浦营收86.37亿欧元，自2022年亏损以来首次扭亏为盈。
2. 安捷伦关停液体活检业务
上周，安捷伦科技宣布，由于下一代测序为基础的伴随诊断测试需求不足，公司将于2024年初关闭其Resolution Bioscience液体活检业务。
2021年，安捷伦以6.95亿美元收购了Resolution Biosciences，旨在创建一个支持该公司组织基础检测的NGS液体活检伴随诊断业务。
安捷伦在截至7月31日的Q3财季营收下降了3％，至16.7亿美元。
在最新安捷伦第三季度财务会议上，首席执行官Mike McMullen表示：“NGS伴随诊断检测仪器及耗材市场并未如我们所预期地发展。此外，看不到实现盈利的现实途径；因此，做出了关闭业务的艰难决定。”
3. 华东医药上半年业绩：营收、净利润皆双位数增长，“少女针”涨91%
上周，华东医药披露2023半年报，上半年营收203.85 亿元，同比增长12.02%，归母净利润16.56 亿元，同比增长20.61%。
医药工业营收（含 CSO 业务）60.54 亿元，同比增长 10.04%；
旗下GLP-1生物类似药利拉鲁肽注射液：糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市，肥胖或超重适应症已于2023年6月获得NMPA批准上市。
医美业务同比增长36.40%，是其增速最快的业务，2023上半年实现营收12.24亿元。
旗下欣可丽美学（含“少女针”伊妍仕）营收5.16亿元，同比增长90.66%。
4. 恒瑞医药上半年业绩：创新药收入占44%、销售费用占33%
上周，恒瑞医药公布了2023年上半年业绩。数据显示，上半年营收111.68亿元，同比增长9.19%；净利润23.08亿元，同比增长8.91%。
目前已有13款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市，上半年创新药收入达49.62亿元（占比44%）。
支出方面：
上半年累计研发投入30.58亿元，同比增长5.12%；其中费用化研发投入23.31亿元（占比76%），同比增长6.73%。
销售费用投入36.78亿（+12.61%），占比营收33%。
5. 联影医疗上半年业绩：MR增速66%、RT下滑17%，海外占比增至14%
上周，联影医疗发布中期业绩，营收52.71亿元，同比增长26.35%；净利润9.38亿元，同比增长21.19%。
具体产品来看：
CT营收20.94亿元（+7.3%）；
MR营收15.01亿元（+66.43%）；
MI营收6.24亿元（+6.16%）；
XR营收3.23亿元（+46.26%）；
RT（放疗）营收0.84亿元（-17.27%）。
海外营收7.18亿元（+32.29%），占比14%。
此外，其上半年销售费用增至8.24亿元，增幅高达55.9%，其中会务费及业务招待费增幅超过1.6倍。
合作并购
1. 捷迈邦美拆分的脊柱公司ZimVie与Brainlab加大商业化合作
上周捷迈邦美拆分的脊柱、牙科公司ZimVie皆美，宣布将扩大与Brainlab公司的合作范围。
今年早些时候，ZimVie与Brainlab合作共同开发全方位脊柱外科系统。而这次协议，ZimVie除了将自己的脊柱固定装置与Brainlab的手术成像、规划和导航工具整合，推出一体化脊柱外科系统外，还将与Brainlab共同进行商业化运作。
Brainlab是全球著名医疗科技公司，业务包括各种放疗、医疗影像大设备以及手术一体化导航；ZimVie与之合作将更好完善其脊柱微创手术解决方案。
2. 10.5亿美元，恒瑞医药对外授权一款炎症药物
上周，恒瑞医药发布公告称，该公司与美国One Bio公司达成协议，将其1类新药TSLP单抗SHR1905注射液（以下简称“SHR-1905”）项目有偿许可给One Bio。
根据协议，
One Bio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。
恒瑞医药将获得首付款和近期里程碑总计2500万美元。此后基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，还将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。
SHR-1905是恒瑞自主研发的一款胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制。
新品进展
1. 首个国产PCSK9抑制剂降脂药获批，来自信达生物
上周，信达生物宣布其自研新药信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。
作为中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂，信必乐是信达生物布局心血管疾病领域的首款产品，也是信达生物成立12年来的第十款产品。
目前，PCSK9单抗，包括赛诺菲的Alirocumab、安进的Evolocumab都已在国内上市且进入医保。信达信必乐的商业化之路竞争很激烈。
2. 超级罕见病“石头人症”迎来首款治疗药物
8月17日，益普生（Ipsen）宣布美国FDA已批准Sohonos（palovarotene）上市，用于在进行性肌肉骨化症（FOP）患者中降低新骨化组织的产生。适用人群为FOP成人患者，8岁以上的女性儿童患者和10岁以上的男性儿童患者。
Sohonos是FDA批准的首个治疗FOP的药物。
FOP进行性肌肉骨化症，俗称“石头人症”，意指随着疾病的发展，人会像石头一样无法活动。是一种超级罕见病，此前无药可医。
Palovarotene是一种口服的选择性视黄酸受体γ（RARγ）激动剂。视黄酸受体γ是视黄素信号通路中骨骼发育和异位骨的重要调节因子。Palovarotene旨在介导视黄素信号传导途径中的受体、生长因子和蛋白质之间的相互作用，以减少新的异常骨骼的形成。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。
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