(资料图片仅供参考)
研发实验场景。主办方 供图
科研人员在做实验。主办方 供图
近日,由广州高新技术产业开发区科学城园区“双创”示范基地和黄埔区发改局主办的2022年度双创专项行动之“走进黄埔区龙头企业”在百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称百奥泰)以线上会议形式举行。广州市黄埔区发改局产业处副处长徐驹然表示,“走进黄埔区龙头企业”产业对接专题行动是推动区内大中小企业融通创新的重要举措。
徐驹然表示,希望参与活动的企业诚恳交流,充分挖掘重点项目联合申报、技术联合攻关、资源共享、渠道共用等方面的合作可能,携手营造出“大河有水小河满,小河有水大河满”的生动局面,为黄埔区打造粤港澳大湾区高质量发展核心引擎贡献力量。
会上,百奥泰总经理李胜峰以《走进百奥泰——专注创新与生物类似药开发》为题作分享,介绍了企业理念、愿景、发展目标、抗体关键技术、抗肿瘤药物产品开发、市场策略以及国际合作、未来研究方向等。百奥泰是一家总部位于广州国际生物岛、工厂位于永和片区,正处于商业化阶段的黄埔区生物制药企业。
百奥泰致力于新一代创新药和生物类似药的研制,目前开发了25个产品和多条管线,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病,拥有200多项专利授权,其中27项为国内专利授权。
李胜峰透露,作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款抗肿瘤候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)和普贝希®(贝伐珠单抗)已在国内获批上市,并进入医保系统,让所有国内患者可以负担得起原本昂贵的单抗药物;本月9日,百奥泰BAT1806/BIIB800(一种靶向白介素—6受体的重组人源化单克隆抗体)的生物制品许可申(aBLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。
“百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。我们的目标是在五年内成为国内‘TOP5’的生物制药企业。”李胜峰表示。
在互动交流环节,李胜峰讲述了企业在研发方面取得的进展,并解答了如何增强研发团队活力和管理水平的问题。“从产品管线的角度来说,对某一个产品来说,可能需要6-8年才能获批上市,这就需要多角度布局、多管线推进。我们列出了从临床前到IND(主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请)再到NDA(申报注册上市)、上市的时间表,让每种新药的研发团队都了解所处的阶段、全力推进,并通过开发全球市场来扩大生产、降低成本。”李胜峰说。
参与线上问答的生物医药企业代表纷纷表示,李胜峰的分享非常专业,有深度、有创新又贴合实际,还讲述了企业走过的弯路,希望其他企业吸收经验、规避风险,对于区域生物医药产业链下游企业的发展方向、重点开发项目、规划策略有启示意义。
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