新型非甾体MRA非奈利酮正式医保落地

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3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（简称 “新版医保药品目录” ）在全国正式实施。拜耳公司用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的可申达（非奈利酮片）纳入其中，价格从原来的每盒400多元大幅下降近80%。非奈利酮纳入新版医保目录让临床医生可以尽早为患者制定可及性高、为肾心提供双重保护的治疗方案，从临床价值和成本效益来说，对医生和患者都具有重要意义。

关键III期的FIDELIO-DKD研究显示，非奈利酮可以持续显著降低蛋白尿幅度达32%，并显著降低心血管复合终点事件风险14%和肾脏复合终点事件风险18%。另外，相较全球数据，FIDELIO-DKD研究中国亚组结果表现出更优的肾脏获益趋势，可以显著降低中国糖尿病相关肾病患者的主要肾脏复合终点风险达41%，且同时具心血管获益。

中国有糖尿病患者约1.3亿，其中2型糖尿病患者超过90%。而糖尿病与慢性肾脏病关系极密切，根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，约40%的2型糖尿病患者会进展为糖尿病相关慢性肾病，从而易导致终末期肾病的发生，并大大增加其患心血管相关并发症和死亡的风险。临床上，早期肾脏无明显症状，一旦出现显性蛋白尿，则表明其病程进展速度加快，若不及时加以干预，晚期的治疗将需要依靠透析来维持生命，给社会、家庭均带来沉重的经济负担。

可申达（非奈利酮片）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，于2022年6月在中国获批上市，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。