摇头丸在全球首次成为处方药|环球资讯

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经过近3年的广泛协商后，澳大利亚成为世界上首个允许将MDMA和赛洛西宾作为处方药，治疗精神障碍，如抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）的国家。相关政策已于7月1日生效。

据《自然》报道，MDMA和赛洛西宾，前者是大众熟知的人工合成类毒品——摇头丸，后者为从致幻菇中提取的一种具有神经致幻作用的神经毒素。因此，上述举措引发了争议。许多科学家认为，目前尚无研究最终证明这些药物是安全有效的，还有一些临床医生则担心管理这些药物获取的法规存在漏洞。

过去几十年的研究表明，一些非法但在娱乐场所可见的药物与心理治疗相结合，可以有效治疗某些心理健康障碍。

2022年底发表的一项II期临床试验表明，在对抗难治性抑郁症方面，尽管存在显著副作用，25 mg赛洛西宾的治疗效果是1 mg赛洛西宾的两倍。而一份关于MDMA III期临床试验的报告则将其描述为PTSD的“潜在突破性治疗”方法。此外，这些药物在治疗焦虑、厌食症等方面展现出了潜力。

事实上，包括美国、加拿大、以色列在内的一些国家允许在同情用药或临床试验中单独使用MDMA等。但澳大利亚是将它们作为药物进行监管，只要精神科医生开具处方就可使用。这在许多研究人员和相关专家看来，隐患重重。

首先，研究尚未明确哪些患者适合用MDMA、赛洛西宾治疗。

“这种治疗不适用于所有人。”澳大利亚斯威本科技大学精神病学家Susan Rossell说，她担心，如果使用不当，这些药物甚至可能会使患者心理问题更严重，她未发表的研究表明，10%~20%的参与者服用这些药物后感觉“非常糟糕”。

其次，MDMA、赛洛西宾的使用缺乏指导。有关专家表示，这一举措的通过并未附上指南，也未明确规定这些药物应在有强化心理治疗支持的临床环境中使用。因此，具体如何执行尚不明确。这让研究人员觉得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）是受游说团体影响仓促决定的。对此，TGA表示否认。

最后，相关举措缺乏监管。在该举措中，精神科医生根据TGA的授权处方计划开具药物。该计划允许已注册的精神科医生开具尚未正式列入澳大利亚注册治疗产品的药物。这些医生需要给TGA提供6个月的患者人数和严重不良反应报告。澳大利亚和新西兰皇家精神病学家学院（RANZCP）制定了赛洛西宾和MDMA的治疗方案和标准。但无论是澳大利亚人体研究伦理委员会（HREC）还是RANZCP都没有绝对的监管权。

不过也有专家表示，考虑到一对一的MDMA、赛洛西宾治疗的成本和复杂性，该疗法在澳大利亚的推广将很慢。这是一件好事，必须仔细收集数据，真正关注药物使用安全。