天天热议:推进“原料药+制剂”一体化 一品制药冲刺创业板上市

中国上市公司网/文

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2月16日，河北一品制药股份有限公司(以下简称“一品制药”或公司)更新创业板上市申请审核动态，公司已更新招股书。2月18日，深交所官网显示已向公司发出审核中心意见落实函。

据悉，一品制药此次IPO拟公开发行股票2,300万股，占发行后总股本的25.08%，计划募集资金5亿元，其中，3亿元用于湖北一科原料药、液体剂、吸入溶液剂、注射剂生产项目，5000万元用于药品研发项目，1.5亿元用于补充流动资金，保荐机构为中信建投。

招股书显示，一品制药成立于2013年5月，是一家专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售的企业。公司是国内较早生产吸入性全身麻醉药的企业之一，并已成为国内具有竞争力的现代化高科技制药企业之一。核心产品为盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液及复方α-酮酸原料药等。

公司所属的医药制造业发展前景广阔。近年来，随着中国居民收入的提升及居民健康意识的提高，中国医药市场规模持续高速增长。根据弗若斯特沙利文报告，2016年-2020年，中国医药市场整体复合年增长率为2.2%，2020年中国医药市场规模达14,480亿元。预计2025年中国医药市场规模将达22,873亿元，2020-2025年复合年增长率达9.6%。

近年来，一品制药积极开展特色原料药业务并推进“原料药+制剂”一体化战略。公司在原料药方面有成熟的合成工艺和丰富的生产研发经验，原料药产品主要包括复方α-酮酸原料药、盐酸乌拉地尔、七氟烷、氟比洛芬酯、盐酸罗哌卡因、盐酸奥普力农等，这些产品均已取得药品批件，实现销售。主要制剂产品如盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、门冬氨酸鸟氨酸注射液等均有对应的原料药生产能力，拥有稳定的原料供应和成本优势，以应对国家集采政策带来的机遇与挑战。

事实上，一品制药能够大力推进“原料药+制剂”一体化，要归功于其强大的技术创新和研发能力。

自成立以来，公司高度重视技术创新和产品研发，持续加大研发投入力度，招股书显示，2019-2022上半年，公司累计投入研发费用7,524.31万元。通过多年的努力，公司积累了丰富的技术经验，具备较强的技术水平及研发实力。公司核心技术员工来自河北省药物研究所实验药厂，河北省药物研究所实验药厂是国内首批生产吸入性全身麻醉药的优质企业，拥有丰富的麻醉类原料药及制剂的研发与生产经验。公司还通过自主培养、外部招聘等方式建立起规模95人、稳定高效的研发团队，其中核心团队成员参与的研究课题“吸入全麻药系列产品研制技术”曾获1997年年度河北省优秀新技术一等奖，“吸入麻醉的研究”曾获2005年国家科学技术进步二等奖。

值得一提的是，公司自主研发了一系列创新性核心技术工艺，并持续改进创新生产工艺，在提高回收率和纯度的同时，减少反应步骤，提高设备利用率，提高制剂稳定性，适宜工业化生产。比如，在核心产品吸入用七氟烷方面，公司开发了创新高效的制备工艺，结合工艺特性、产品特性，引进耐有机物腐蚀、可提供洁净真空系统的先进设备，在真空系统前、后创新地设计具有两次冷凝回收产品的低温减压蒸馏技术，并配套建立了高效精馏纯化系统和分析检测手段，通过以上先进工艺技术与设备的联合应用，在获得高收率同时，显著降低了杂质的产生，同时通过氟化体系内聚合溶剂与无机盐分离的工艺技术，实现聚合溶剂的重复套用。目前，公司生产的吸入用七氟烷已通过新4类审评，其他产品盐酸罗哌卡因注射液已通过一致性评价、盐酸乌拉地尔注射液已申报一致性评价。

经过多年的技术积累，公司搭建了较为成熟的麻醉技术创新平台和电渗析技术平台等核心技术平台，通过在研项目的推进形成了口服缓控释制剂技术平台和罕见病用药研发平台，其中，麻醉技术创新平台技术水平处于行业前列，有力地支撑和保障了公司仿制药的研发及产业化。

截至2023年2月，公司已获得授权专利19项，其中18项为发明专利，1项实用新型专利，与主营业务密切相关。公司还有7项专利正在申请中，包括布洛芬赖氨酸盐注射液、磷酸二氨基吡啶缓释片、L-组氨酸、门冬氨酸鸟氨酸等多款制剂及原料药产品。公司在研项目 30余项，主要围绕品种拓展、剂型拓展、一致性评价、原料药及制剂一体化方向展开。

通过在技术研发方面不断的钻研和持续投入，一品制药技术创新能力和研发水平迅速提升，收获了多项荣誉，比如高新技术企业、河北省麻醉药技术创新中心、河北省“专精特新”示范企业、河北省科技小巨人、河北省科技型中小企业、河北省引智工作站、河北省科技创新研发投入民营企业100佳、河北省科技创新发明专利民营企业100佳等资质或荣誉。

未来，一品制药将继续推进“原料药+制剂”一体化发展战略，在夯实麻醉类药品的基础上，继续拓展罕见病类、心血管类、代谢类等重点疾病领域的产品，提高技术创新研发水平，丰富产品种类、优化业务布局，进一步扩大产能，致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。