医疗耗材集采趋势洞察与机遇探索 全球新动态

（1）集采品类覆盖正在以术式为中心，参标耗材用量占整体术式用量大于80%。

(相关资料图)

回顾2020年以来的多轮国家级高值医用耗材集中带量采购以及省联盟耗材集采，其品类涉及范围持续扩大且呈现以术式为中心的覆盖趋势。被纳入集采的术式不断增加，且参标耗材品类的金额（集采前）占整体术式耗材金额比例不断提升，部分术式的集采耗材覆盖比例已达到95%。在后集采时代，积极转换视角、探索新增长空间对医疗器械企业而言至关重要。

（2）回顾近两年集采的落地执行情况，中标产品实际总用量超过临床总用量的90%。

目前集采落地执行的标外产品市场与前期市场预期相差较远，单一标外市场较难为企业提供足够的生存空间。以集采后年度整体用量来看，除去集中采购量（图中①），其余临床仍会使用中标产品（图中②），而标外产品的剩余市场空间不足（图中③）。在续标后，标外产品的市场份额可能被进一步压缩。

医保局推动加速DRG/DIP改革，增强了医院端的管控力度，临床端倾向于充分使用医保额度、选择更合理的治疗方案及质优价低的耗材。

医保局大力推动全方位DRG/DIP改革，101个国家试点城市已于2021年全部进入实际付费阶段；到2025年底，DRG/DIP支付方式计划将覆盖所有符合条件的、开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。

同时，医保局持续推进医保控费，旨在规范医疗行业的诊疗行为，提升医疗效率。

DRG/DIP医保政策对医院端产生极大影响，管理重心发生转移：

结算流程根据病案编码，进行间接结算

支付方式发生转变，按照DRGs分组进行付费，费用总控，并积极管控成本

管理重点转移至提升病案编码的规范性和“疾病”首页质量

提升医疗技术服务能力及医院运行效率

不同于医保局与医院端，DRG/DIP倒逼临床端，使得医生做出如下改变：

选择更合理的治疗方案、加强合理用药以及使用性价比更高的耗材

制定DRG/DIP分组的标准化临床路径，提高诊疗效率

同时，集采产品的降价也为临床升级术式内、DRG上限下的其他优质技术和产品等收费提供了空间。

近年来，国家医保局一系列针对DRG/DIP的改革政策，使医院端更倾向于合理使用医疗资源、管控成本、提升运行效率。公立医院按DRG付费改革后，患者住院天数下降，患者住院次均费用缓慢下降，医疗费用增速有所放缓。以浙江为例，早在2016年，DRGs分组器在浙江30家三级综合医院进行试评，且金华市自发开始部署DRGs试点。2020年1月1月，浙江成为中国大陆第一个全省域实施DRG医保付费系统的省份，成效显著。

2020-2022年医保基金总支出复合增长8%，同期全国手术量复合增长6%，整体医保支出仍保持逐年上升态势。

集采执行后，全国医保费用支出复合增速高于全国住院人数及手术量复合增速，整体医保基金支出呈现上扬势头。

公立医院按DRG付费改革后，患者住院天数下降，患者住院次均费用缓慢下降，医疗费用增速有所放缓。

案例分析：浙江作为第一个全省实施DRG医保付费系统的省份，成效显著。

早在2016年，DRGs分组器在浙江30家三级综合医院进行试评，且金华市自发开始部署DRGs试点。2020年1月1月，浙江成为中国大陆第一个全省域实施DRG医保付费系统的省份。

（1）集采对单次冠脉介入治疗术降费影响有限，而药物球囊扩张手术费用则出现上升；术式内耗材和服务贡献占比变化明显。

术式内耗材如冠脉球囊、导引导管和导丝虽被集采，但每台手术平均使用个数上升，一定程度抵消了集采降价影响；同时手术服务费及各类附加手术服务费上涨，IVUS、OCT、FFR等项目检查频次提升，带动了平均服务费、治疗费上升。

（2）2020年药物洗脱支架集采后，冠脉介入手术量复合增长约10%，手术医保总支出上升8%，其中医疗服务费用增长显著。

手术量变化：集采后，药物洗脱支架植入手术量占比下降明显。集采价格降幅小的药物球囊和未集采的可降解支架植入手术量上升。

手术医保支出变化：集采后，耗材费用逐步下降，而医保总支出仍稳步上升。医保资金结余带动了医疗服务价格调整，医保支出被更多分配到医疗服务上。

（3）截至2022年，集采后冠脉介入术耗材市场总规模降为约300亿人民币，各类球囊、检查导管等耗材市场规模占该术式相关耗材使用比例较19年提升近一倍。

集采后的冠脉介入市场发生巨大变化，标内核心耗材如药物洗脱支架销售额及销售占比随之剧减。与此同时，集采降价为医院带来了新的资金可支配空间。药物球囊扩张术、精准PCI手术等术式得以迅速推广，配套生理功能及影像学检查增加，新兴耗材、价格降幅较小的标内耗材市场规模日益剧增。总体市场规模及其结构的改变既是挑战也是机遇，挖掘和把握新机遇，是企业应对医疗器械市场瞬息万变的生存之道。

精准PCI手术相关检查、功能性球囊及介入无植入物等耗材的迅速普及，成为冠脉介入手术发展和相关耗材企业在后集采时代的增长引擎。

集采常态化之下，竞争要素是创新而非价格。新产品、新术式的引入及广泛使用为冠脉介入市场带来了新的机遇。

精准PCI手术理念被临床迅速接受。

功能性球囊的临床应用积极性提升。

介入无植入物的临床接受度大幅提升。

企业如何把握集采后的众多新机遇，优化自身产品组合及经营策略，为企业持续增长带来新动力，成为了医疗器械企业领导者们的新挑战。